挑战与展望

实现纳米药物的临床应用是纳米药物研究的目标，也是纳米药物研究的难点。目前，大部分被美国FDA批准用于临床的纳米药物的载体材料为脂质体。已有19种脂质体配方被批准用于各种疾病的治疗，其中包括8种用于癌症治疗的药物。许多基于高分子的载药体系具有很好的临床转化前景。如负载PTX的PEG-b-PLA胶束（Genexol-PM）已被批准用于乳腺癌的治疗，白蛋白-PTX连接的纳米球（abraxane）被批准用于胰腺癌与卵巢癌的治疗。目前，仍没有基于高分子材料的纳米药物载体被批准用于黑素瘤或银屑病的治疗，但已有针对黑素瘤的高分子纳米载药系统进入临床试验阶段，如白蛋白-PTX连接的纳米药物递送体系。

高分子纳米药物载体的临床转化是一个复杂的问题，涉及载体材料对药代动力学的改变，对药物肿瘤富集与治疗效果的提升，载体材料的降解、代谢，潜在的毒副作用，还有其标准化生产能力等诸多方面的问题。为了提升高分子纳米药物载体的临床转化潜力，在载体设计时应尽可能使用可降解、代谢的材料。此外，除了需要考虑纳米材料自身的成像、治疗功能外，还要重点研究其与生物系统相互作用的规律，例如提升材料的肿瘤富集效果或在银屑病中实现靶向、可控的药物释放等。同时，现有的动物模型并不能完全模拟人体黑素瘤或银屑病的特征，如何构建更加符合实际的动物模型来验证纳米药物的治疗效果也是需要重点研究的问题。纳米药物的开发是一个多学科交叉的研究方向，需要各学科、领域专家的共同努力来推进其临床转化进程。(https://www.daowen.com)

相比于皮肤疾病治疗，应用于皮肤美容的高分子纳米药物载体的发展速度则快得多（见第九章），越来越多的含有高分子纳米药物载体的皮肤美容产品不断被开发出来并走向市场。