挑战与展望

目前，第一代及第二代透皮给药技术已在临床实践中广泛应用，但促渗效率总体较为低下且难以满足生物制剂等大分子的透皮给药需求。第三代透皮给药技术通过表皮在微创操作下形成的微通道来促进药物的递送，适用于包括生物制剂在内的大多数药物。大多数第三代透皮给药技术依赖于笨重昂贵的设备和专业技术人员的操作，而微针凭借其简便的用药方式和广泛的适用性，已成为第三代透皮给药技术中最具潜力的微创给药方式。

尽管基于生物医用高分子的微针近年来发展迅速，但目前尚无获批的医用聚合物微针产品。聚合物微针在皮肤疾病中的应用研究仅有一项进入临床研究阶段（透明质酸可溶性微针用于斑块型银屑病的研究，NCT02955576）。相对来说，中空微针流感疫苗Intanza®早在2009年即获得美国FDA批准上市，多项基于中空微针的各类疫苗也已进入临床Ⅱ期或者Ⅲ期研究。

聚合物微针虽然具备诸多优势，但仍存在较多问题，如聚合物沉积于皮层、量产效率低、产品重现性低（残留不均，载药量不均一）、生产成本高等。此外，尽管有研究证明可以通过简单的方式将微针面积做得更大且不影响患者自用，低载药量仍是限制聚合物微针临床应用的一大因素。(https://www.daowen.com)

另外，皮肤疾病有3000余种，但是由于动物模型的限制，许多研究停留在体外细胞水平甚至皮肤模拟物水平，诸多效应难以得到直观的动物水平的验证。近期研究表明，微针给药后，药物会分布至淋巴结、肝、肾、脾。因此，微针给药的药代动力学和安全性还有待进一步研究。聚合物微针在皮肤疾病中的应用研究仍任重道远。

基于反馈控释智能硬件的第四代透皮给药技术目前仍处于早期研发阶段，但我们有理由相信聚合物微针与智能硬件的结合将为透皮给药开启新的篇章。