七、质量控制

七、质量控制

质控检测的频率应根据实验室指南进行。质控菌株应在适当的培养基上进行培养以检查纯度。如果检测到混合培养物,则试验结果无效。

所有Sensititre药敏板均包括阳性对照微孔。除非所有阳性对照微孔均有明显生长表现,否则试验无效。

多个因素影响MIC,包括微生物状态、接种液密度、温度和肉汤。实践中,重复的MIC结果成正态分布,大部分结果应落在众数的1个稀释度内。如果质控菌株MIC落入上述范围,可认为此次试验程序符合要求。如果QC结果不在此范围,不应报告结果。

(一) 结核分枝杆菌

表12—4—7—1列出了结核分枝杆菌的预期Sensititre质量控制范围。对于这些菌株接种和结果读取的程序与前面所描述的一致。

表12—4—7—1 结核分枝杆菌质控菌株的预期质量控制范围

图示

(二) 快生长NTM、慢生长NTM、诺卡菌和其他有氧放线菌质控方案

下页表12—4—7—2列出了使用分枝杆菌菌株暂定的QC范围。在其他数据可用前,CLSI文件M100中记录的金黄色葡萄球菌ATCC 29213以及其他非分枝杆菌QC菌株及其范围可用于质控试验(第204页表12—4—7—3)。

CLSI M100 QC菌株都应使用与快生长分枝杆菌相同的接种方法,除了下列步骤:50 μl接种物应当加入至Sensititre Mueller Hinton肉汤培养基(添加TES),切勿使用添加有OADC的肉汤培养基。35℃培养18 ~24 h后读取结果。

鸟分枝杆菌700898 QC菌株应当在非CO2培养箱中35℃培养,培养7 d后读取结果。如果阳性对照生长情况良好,读取结果。否则,重新培养最多10 d。CLSI M24提供了读取指南和不同生长模式的说明。(https://www.daowen.com)

鸟分枝杆菌700898可观察到不同的形态。有3种菌落类型(① 光滑、圆形;② 边缘粗糙、半透明圆形;③ 边缘粗糙、透明,扁平形)。接种所用菌落类型可能对MIC造成影响。鸟分枝杆菌700898不同形态培养物的异烟肼、莫西沙星和利福平的MIC可能不同。

表12—4—7—2 分枝杆菌QC 菌株a 和金黄色葡萄球菌ATCC 29213 暂定的质控范围

图示

(续表)

图示

注:a.CLSI M100 QC范围。b.列出的MIC范围是金黄色葡萄球菌对磺胺异图示唑的MIC。c.范围基于Sensititre内部试验;鸟分枝杆菌700898的MIC可能会受到菌落形态的影响。
* CLSI M24 QC范围。**范围基于来源于参考文献3的数据。***范围基于来源于相关参考文献的数据。****与培养时间有关。范围仅基于72 h培养。

表12—4—7—3 额外的QCa 范围

图示

(续表)

图示

注:a.CLSI M100 QC范围除非另有规定,否则均为CLSI M100 QC范围。b.范围均基于Sensititre内部试验。