处方一 金花清感颗粒联合常规西药
【联用处方】 金花清感颗粒规格:每袋装6克。开水冲服。每次1袋,每日2次,连服5日。常规西药治疗,包括抗病毒、抗感染等对症治疗。主要治疗药物包括:莫西沙星氯化钠注射液规格:250ml(莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)。推荐剂量为每次0.4g,每日1次,推荐本品的输液时间应为90min。国 外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应>60min,5日为1个疗程。更昔 洛韦注射液规格:0.25g(5ml),0.5g(10ml)。每次0.5g,每日1次静脉滴注。静脉滴注注射液配制方法:将使用剂量用适量注射用水或0.9%氯化钠注射液使之溶解,使浓度达50mg/ml,再注入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中,滴注浓度不得大于10mg/ml。静脉注射人免疫球蛋白规格:1.0g/瓶,2.5g/瓶,5.0g/瓶。首次剂量,400mg/kg;维持剂量:200~400mg/kg,给药间隔时间视患者血清IgG水平和病情而定,一般每月一次,静脉滴注本药,开始滴注速度为1ml/min(10~20滴/min)持续15min后若无不良反应,可逐渐加快速度,可增至2ml/min(20~30滴/min);30min后可增至3ml/min(30~50 滴/min)。盐酸氨溴索注射液规格:2ml:15mg,30mg,每日2次。注射用多索茶碱规格:0.1g。用法用量:成人每次200mg,12h一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20min以上,5~10日为1个疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日1次。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠规格:40mg(以甲泼尼龙计),125mg(以甲泼尼龙计),500mg(以甲泼尼龙计)。用法用量:作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30mg/kg,应至少用30min静脉注射。根据临床需要,此剂量可在医院内于48h内每隔4~6h重复一次,每日 1次。≤250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射;>250mg的初始剂量应至少用30min静脉注射。
【临床观察】 国家卫健委、国家中医局等先后将金花清感颗粒作为首选临床试验用药,在疫情初期进行了多项临床对照研究,收到了非常好的效果。近期有文献报道对123例新冠肺炎患者按照2∶1随机分为治疗组(给予金花清感颗粒联合常规治疗)和对照组(仅给予常规治疗),其中治疗组82例,对照组41例,观察两组患者治疗前和治疗5天后的临床症状消失率、中医证候量表评分、住院率、汉密尔顿焦虑量表评分、门诊满意度评分及不良反应发生率。结果显示治疗组临床发热、咳嗽、乏力、咳痰症状消失率、中医证候量表评分、汉密尔顿焦虑量表评分均较对照组明显降低(P<0.05或P<0.01)。该项研究表明金花清感颗粒能显著减轻新冠肺炎轻型患者的发热、咳嗽、乏力、咳痰临床症状,并能缓解患者心理焦虑。
【按 语】 金花清感颗粒经过了Ⅱ期、Ⅲ期临床、Ⅲ期补充临床试验,证实了金花清感颗粒具有抗病毒、解热、消炎、免疫调节等作用。可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力患者,治疗新型冠状肺炎的轻型和普通型是有非常确切疗效。毛昀等认为金花清感颗粒治疗新冠肺炎的作用机制涉及多靶点、多通路,可能与抗病毒、调节免疫、抑制炎症、调节细胞凋亡等相关。采用金花清感颗粒联合西药常规治疗新冠肺炎,收到了较好的治疗效果。该处方具有良好的临床疗效和救治前景,能促进患者临床症状改善,加快患者病情好转,增强免疫功能,能发挥快速抗病毒作用,能显著改善患者的实验室检测异常指标,可减少患者不良反应情况。缩短患者住院时间,同时,联合用药组患者治愈率、治疗过程中病情加重情况均优于对照组。金花清感颗粒联合常规用药治疗新冠肺炎是合理有效联合用药处方,这对于目前该病缺乏有效抗病毒治疗药物的情况下,发挥复方中药“整体调节、多 靶点治疗”的特色优势,对改善患者症状,缓解病情及缩短病程等方面具有重要的临床应用价值。
【药理探析】 新冠肺炎疫情暴发后,国家卫健委、国家中医局等先后将金花清感颗粒作为首选临床试验用药,在疫情初期进行了多项临床对照研究,收到了非常好的效果。主要优势有:缩短发热时间;降低转重症率;提高白细胞和淋巴细胞复常率;缩短核酸转阴时间;促进患者对于肺炎渗出的吸收。新冠肺炎疫情发生后,国家卫健委、国家中医药管理局先后下发了七版《诊疗方案》,从第4版至第7版,金花清感颗粒都被列为中医临床治疗用药,还被国家卫健委、国家中医药管理局列为对新冠肺炎有明显疗效的“三药三方”。金花清感颗粒组方来源于银翘散和麻杏石甘汤合方加减,二方均为温病常用方,由金银花、石膏、麻黄(蜜炙)、知母、连翘、苦杏仁、黄芩、牛蒡子、薄荷、青蒿、浙贝母和甘草等中药组成,功能疏风宣肺、清热解毒,用于外感时邪引起的发热,恶寒轻或不恶寒,咽红咽痛,鼻塞流涕,口渴,咳嗽或咳而有痰等,舌质红、苔薄黄,脉数。金花清感方具有解热、抗病毒等作用,能够有效改善发热症状。组方中,金银花味甘,性寒,具有清热解毒的作用,可用于治疗流感、泻痢、暑热证及临床用于急慢性扁桃体炎、疮疖肿毒和牙周炎;生石膏味辛、甘,性寒,清热泻火,辛寒解肌透热,甘寒清胃热、除烦渴,故善清泄肺胃之火以生津;黄芩味苦,性寒,善泄少阳与上焦之火;知母味苦,性寒,功能为清热泻火、生津润燥;炙甘草味甘,以调和诸药;诸药配伍,和解少阳,清解阳明。近年药理学研究表明金花清感颗粒治疗新冠肺炎的有效成分为山柰酚、豆甾醇、β-谷甾醇、木樨草素等,通过MAPK、 NF-κB等信号通路对CASP3、TNF、IL6等靶点进行调控,具有广谱抗病毒、抑制炎症反应和调节免疫的作用。在常规西医治疗的基础上,联合应用金花清感颗粒治疗新冠肺炎,尤其治疗轻型、普通型患者,启迪了新的思路,值得临床推广应用。
参考文献
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