药品研发伦理的功能

经济社会发展水平和科学技术水平的不断提高使人们对疾病和健康问题日益关注，随之而来的巨大的市场需求，给药品研制企业带来了巨额收益，在这种情况下，我国药品研发呈现蓬勃之势。我国高度重视医药创新，尤其是实施创新驱动发展战略以后，制定出了一系列相关政策和措施以鼓励新药研发，如制定科研专项支持政策并对新药的审评、审批和推广使用等关键环节进行改革，极大激发了科研人员创新创业、研发新药的热情，各方对药品创新方面的投入和研究迅速增长，使药品研发逐渐发展成为一个新兴产业。

目前，我国创新药物研发体系主要包括国家科研院所、合同研究组织（Contract ResearchOrganization）、药企研究所、外企在华研发中心四大药品研发力量。涉及人的生物医学研究对医药研发活动提出了更为严格的伦理要求，与多方参与和资本逐利的本性等因素融汇后，新药研发过程涌现出的一系列伦理问题，如新药研发临床试验前的动物伦理问题、新药临床研究涉及的人体试验伦理问题、新药申报审批及技术转让过程中的作假行为、不同研究者群体之间的利益矛盾等，成为急需关注并不断深化药品研发伦理的现实因素。

药品研发伦理涵盖药品研发项目的筛选及确立、药物临床前研究、药物临床研究（需要申请研究新药并获得批准）、药品的申报与审批、新药检测五个阶段，主要包括新药临床前研究、新药临床研究、新药的申报与审批及新药的技术转让四个方面的内容。药品研发伦理具有认识、引导、评价、调节、规范和教育等功能，以确保医药研发活动的各个阶段能健康有序进行。

（一）认识和引导功能

药品研发伦理的认识和引导功能是通过对现实中人们在医药研发活动及其存在的道德关系的研究和反映，运用善恶、荣辱、良心等范畴，反映特定社会条件下的经济关系的认识功能，帮助相关从业者正确认识自己对社会和他人的道德义务和责任，使他们的道德选择、道德行为建立在明辨是非善恶的道德认识的基础之上，认清什么是“应该”或“不应该”的行为及其标准，指引他们在进行行为选择时自觉遵守道德规范，面对工作活动中的是非善恶问题做出“正确”选择。(https://www.daowen.com)

（二）评价和调节功能

药品研发伦理的评价和调节功能是根据善恶标准对医药研发活动领域中的相关行为进行道德评价，指导医药研发从业者的实践活动并纠正不当行为，以达到协调社会关系和人际关系的目的。道德评价是道德调节的主要形式，道德调节通过社会舆论、传统习俗和内心信念发挥作用，从现实利益关系的角度，对医药研发活动中个人对待社会整体利益和其他个人利益，对善的行为给予肯定、赞扬和褒奖，对恶的行为给予否定、批评和谴责，有助于培养和提高医药研发从业人员的道德信念和道德修养。

（三）规范和教育功能

药品研发伦理的规范和教育功能是指在正确的善恶观的指引下，规范相关从业人员在医药研发活动中的行为，帮助和推动个人品德的养成，引导并促使其自觉崇德向善；根据道德规范的要求有目的地进行道德教育，培养从业者的道德品质和道德觉悟，督促他们履行对社会和他人负有的道德义务，养成道德习惯和高度自律性，不断陶冶道德情操、提升道德境界。