临床干细胞应用需关注的问题

四、临床干细胞应用需关注的问题

(一)加强各利益相关方之间的协商合作,处理好各种利益关系,避免利益冲突

干细胞技术的发展已经引起公众的高度关注,而公众的态度和意见会直接影响干细胞研究的开展和结果。其中,公众的参与是干细胞技术治理的重要一环。允许公众参与、进行社会监督意味着干细胞技术的研究与应用应该在开放、透明的环境中进行。这样,公众就可以在伦理难题与实用价值之间自主地进行权衡与选择。毁坏自愿捐献或辅助生殖剩余胚胎与个体生命的拯救比起来哪个更为重要,在死亡的威胁与被物化的操纵之间应该怎样做出选择……这些都是需要协商才能解决的问题。

(二)完善国家法律法规,出台干细胞研究与应用的管理办法

在综合治理的模式下,国家和政府仍然是重要的力量。严禁干细胞基因治疗用于非医学目的,例如增高、提高智商等。经临床试验证明安全和有效后,成体干细胞治疗临床应用须经卫生部门批准,取得准入资格后方可进行。建立国家级成体干细胞移植治疗专家委员会和伦理委员会。建立严格的准入制度:省、市、自治区卫生行政部门对辖区内成体干细胞的临床试验和临床应用负有管理、监督责任;有关成体干细胞及其衍生物的临床试验和应用均应遵循伦理准则。(https://www.daowen.com)

(三)加强宣传,帮助公众理解干细胞技术

干细胞技术的目标不仅在于将科学研究成果转化为临床应用,更重要的是要被患者和公众所接受。这是因为,一方面干细胞研究需要患者和公众参与到临床试验中,另一方面公众对该研究的参与和理解程度也会影响到国家的经费投入。因此,向公众准确地表述干细胞治疗,帮助公众理解干细胞技术,对于干细胞技术的健康发展很有必要。

(四)遵守规定,实施干细胞创新疗法应满足一定条件

将干细胞创新疗法提供给患者,需要具备以下条件:第一,受试对象应是个别晚期肿瘤或严重损伤的患者,已确实无其他更好的药物和医疗技术可供选择。第二,临床医师应提出创新疗法的全面的书面计划,包括选择成体干细胞治疗技术的科学合理性根据;有临床前研究的安全性和有效性科学数据;有符合科学要求的干细胞技术操作设施;有治疗副作用、并发症或不良反应的计划;有收集和使用数据评估有效性和不良反应的计划;有随访计划;有合适的资金来源;等等。第三,临床医师应承诺通过从个别患者那里获得的经验,最终成为普遍性知识,书面报告还应包括用系统和客观的态度来确定治疗结果;将治疗结果,包括阴性结果和不良事件在学术会议或专业杂志上向医学界报告;在一些患者身上获得阳性结果后及时转入正式的临床试验。