第一,医疗机构对拟开展的临床研究项目先期进行科学性专业评审,确认该研究设计是否科学合理,是否具有科学价值。医疗机构对临床研究具有科学价值的评审意见应报医学伦理委员会审查备案。
第二,审查临床科学研究设计是否会导致受试者承担不必要的风险,对受试者可能造成的风险开展审查。(https://www.daowen.com)
第三,审查安慰剂使用是否必要,是否科学合理。