药品生产的伦理要求

药品质量是药品生产企业性命攸关的问题。确保药品质量，要求药品生产企业及其从业者严格遵守法律法规，同时也要遵循药品生产的伦理要求。

（一）用户至上

用户至上是企业经营所应遵循的基本原则。对于药品生产企业而言，药品生产活动更应以人民健康为中心、以患者的实际需要作为安排生产的根本依据，“想患者之所想、急患者之所急、满足患者之所需”，及时、有效、准确地满足人民群众防病治病的需要。前文在讲述药品特殊性时提到药品具有更为严格的时限性，只能是“药等人”，而且药品具有严格的有效期，这就要求药品生产企业必须根据用户意向把握市场需求，确定药品生产的种类、数量、剂量、剂型等重要事项，及时组织药品的生产，提供安全有效、符合预定用途的药品，为人民群众的用药安全提供保障。

（二）质量可控

药品通常直接作用于人体，决定了药品的安全性、有效性及质量可控的至关重要性。药品生产企业所生产的药品必须符合国家法定质量要求，应树立对药品的安全、有效、稳定和质量可控负责的自觉意识，构建药品质量监督机制，确保药品质量标准及相关信息真实、准确、完整、全程可追溯，并致力于提高药品质量和疗效。(https://www.daowen.com)

（三）安全第一

药品生产往往涉及危险化学品或危险操作方法，可能存在火灾、爆炸、中毒、窒息、机械伤害、化学灼伤等风险，这就对生产企业提出了确保安全文明生产的要求，至少包括两个方面的内涵：其一是药品安全，要在药品生产全过程制定并落实科学合理的管理机制及其运行实施办法，防止药品在生产过程中因交叉污染、混淆、人为差错等发生安全风险，尽力避免或杜绝农药残留、重金属超标等因素引起的药品安全问题；其二是人员安全，即药品生产过程中一定要保护药品生产人员的人身安全与生命健康，确保生产场所、工作环境安全无害，对员工进行安全生产教育和健康教育，提高其安全健康意识，关注员工生理和心理上的需求及变化，维护员工切身利益，促使员工产生归属感，激发他们的责任意识和工作热情。

（四）保护环境

我国推行绿色发展理念，对于环境保护的要求日益严格，对药品生产企业进行污染治理是必不可少的环节。药品生产过程通常需要消耗大量的化工原料、中间体和煤电水等物质，会产生不再具有使用价值的“三废”，即废水、废气和固体废弃物，尤其对于含有剧毒的有害物质，如果不能妥善处理，将会对自然环境和人的生命安全产生巨大威胁。如何减少污染、节约资源，实现经济效益、社会效益和环境效益的统一，是现代医药生产必须面对的重要问题。这就要求药品生产企业树立绿色环保理念，尽可能选择绿色环保的制药原材料，不断改进生产工艺和方法，减少有害物质的排放；对于排放物应采取相应的有效防护和治理措施，降低污染水平，自觉遵守国家制定的环保标准及要求，做好环境保护工作。