药品生产伦理

药品生产可分为原料药和药物制剂的生产两大类。所谓原料药，指通过化学合成、生物发酵和药材提取、分离等生产过程得到的药品。药物制剂的生产指将各种来源和不同方法所制得的原料药，进一步制成适合临床并符合一定质量标准的用于医疗或预防的用药形式。(https://www.daowen.com)

药品研发人员通过前期药物发现到研究开发、最终经过临床实验等艰巨的基础工作，成功研制出药品，但是还不能直接惠及民众，尚需通过药品生产环节使新药实现批量生产才能进入市场，进而成为具有可及性的药品。鉴于此，药品的生产制造成为药事活动中的关键环节，直接关系人民生命健康和用药安全，在医药行业和药品市场发展过程中起着举足轻重的作用，是我国国民经济的重要组成部分。为此，我国颁布《中华人民共和国药品管理法》（2019）、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（2017）、《药品生产质量管理规范》（2010）、《药品生产监督管理办法》（2020）等法律法规，对药品生产制造活动进行规范管理和严格监督。为了进一步确保药品生产过程中的安全质量问题，还应配合道德手段，教育和引导药品生产领域从业人员不断提升道德素养、提高道德践行能力，自觉履行对人民群众和人类社会所负有的社会责任和道德义务。