二、药品研发伦理的研究对象
根据药品研发的内容,可将药品研发伦理的研究对象确定为新药研究、新药申报与审批及药品知识产权保护中所涉及的道德问题。
(一)新药研究的道德问题
新药研究包括新药临床前研究和新药临床研究,其道德问题主要涉及医学科研伦理问题、新药开发人员的伦理要求及药物临床试验伦理问题,包括医药科研中的一般伦理要求、动物实验伦理、人体试验伦理、药物临床试验的伦理要求等。
(二)新药申报与审批的道德问题(https://www.daowen.com)
新药申报与审批的道德问题涉及对新药申报人员和国家医药管理机构审批人员的伦理要求。
(三)药品知识产权保护的道德问题
药品知识产权保护的道德问题是指在医药知识产权保护方面的伦理要求,包括专利、商标、技术秘密和商业秘密等内容。