7.1.2 中药的分类

7.1.2 中药的分类

中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。

1)中药材

中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。大部分中药材来源于植物,药用部位有根、茎、叶、花、果实、种子、皮及全草等,如当归、黄连、大黄、桑叶、红花、罗汉果、金银花。部分中药材来自动物的骨、胆、结石、皮、肉及脏器,如羚羊角、鹿茸、牛黄、海马、紫河车。药用动、植物最初主要取决于野生动、植物,由于药物需求量日益增长,野生动植物药材已满足不了人们的需要,随着医药的发展和科技的进步,便出现了人工栽培植物和家养动物的品种。矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种以及动物的化石等,如炉甘石、朱砂、石膏、硫黄、芒硝、自然铜。

2)中药饮片

中药饮片是取药材切片作煎汤饮用之义,是指在中医基础理论指导下,按照传统加工方法将中药材炮制制成一定规格供中医临床配方使用的制成品。饮片有广义与狭义之分。广义的饮片是指供中医临床配方用的全部药材,统称“饮片”。狭义的饮片是指切制成一定形状的药材,如丝、片、块、段等,称为饮片。中药饮片大多由中药饮片加工企业提供。

3)中成药

中成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材、中药饮片为原料配制加工而成的药品。中成药具有特定名称,由依法通过药品GMP认证的药品生产企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定,具有使用方便、快捷,应用广泛的特点。如牛黄上清片、六味地黄丸、藿香正气水、板蓝根冲剂、小柴胡颗粒。

4)民族药

民族药是指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性,是中药的重要组成部分,如壮药、苗药、藏药、蒙药等。

案例导入

2015年5月,国家食品药品监督管理总局组织飞行检查,发现湖南某药物公司存在违规购进银杏叶提取物投料生产银杏叶片和银杏叶胶囊,生产管理混乱,伪造生产记录等问题;桂林某药业公司存在擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,将非法银杏叶提取物用于银杏叶片生产并销售等问题。国家食品药品监督管理总局在全国范围内掀起一场针对“问题”银杏叶提取物安全性风险的彻查风暴,各地的药监局纷纷查封、下架了相关含有问题企业的银杏叶提取物的系列产品。

国家食品药品监督管理总局于2015年11月5日发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》(2015年第219号),对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则。

讨论:我国对中药生产有什么要求?我国对中药经营有什么要求?