二、药物的命名

二、药物的命名

药物名称是药物的标志,每种药物都有其特定的名称。药物名称通常包括3种类型,即通用名、化学名和商品名。

通用名即世界卫生组织推荐使用的国际非专利药名(international nonproprietary names,INN),是药物的正式名称,通常由国家或国际命名委员会命名,在世界范围内通用,不能取得专利和行政保护。INN是药品说明书中标明的有效成分的名称,在复方制剂中只能用它作为复方组分的使用名称。在INN中,具有相似药理作用的药物都有共同的词干、词头或词尾,表明它们是同类药物,便于使用和记忆。在INN的基础上,我国国家药典委员会编写了《中国药品通用名称(CADN)》作为中国药品命名的依据,收载药品7 500余个,并规定中国药品通用名的命名原则,其中药物的中文译名是根据英文名称、药品性质和化学结构及药理作用等特点,采用音译、意译和音译合译的方法,由INN翻译而成,一般以音译为主,尽量在读音上与英文名称对应,见表1-1。药品名称应科学、明确、简短,避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。词干已确定的译名应尽量采用,使同类药物具有系统性、相关性。

表1-1 INN使用的部分词干、代表药物及中文译名

药物的化学名由国际理论与应用化学联合会(IUPAC)和国际生物化学联合会(IUB)等国际机构联合整理公布,是对某个化合物化学组成的描述。英文化学名是国际通用的名称,以美国《化学文摘》(CA)为依据,中文化学名以最新版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)收载的药物化学名为依据,具有唯一性,反映了药物的化学组成,在新药报批和药物说明中都要用化学名。化学名命名的基本原则是确定药物化学结构的基本骨架(即母体),规定母体的位次编排,母体以外的部分均为其取代基和官能团。对手性化合物规定其立体结构或几何构型。例如,甲氧苄啶(trimethoprim),以嘧啶环为母体,以(3,4,5-三甲氧基苯胺基)甲基为取代基,其化学名为5-[(3,4,5-三甲氧基苯胺基)]-2,4-嘧啶二胺。

药品的商品名是药品制造企业为其上市的药品选定的名称,并通过注册得到行政和法律保护。商品名需经国家药品管理部门批准方可标注和使用。商品名作为制药企业为其产品注册的商标名称,不仅包含某种药物的主要活性成分,还包括辅料等其他成分,是药品制造企业用于特定物质的特定配方的商标。为了使自己的产品区别于其他企业的同类品种,从而占有更广阔的市场,获取更大的发展空间和利益,药品制造企业对药品的商品名命名进行精心的设计。一种药物可以由多个厂家生产多个品种,含有同一活性成分的药物只有一个通用名和化学名,但商品名可有多种,而且价格也有差别,体现了药品的商业属性。药品的商品名(包括英文名和中文名)不得用作药品通用名,药品的通用名及其专用词干的英文及中文译名均不作为商品名或用以组成商品名或用于商标注册。

难点释疑

药物的通用名、商品名、化学名的区别及用途

每一种药物都有至少3种类型的名称,各自的用途和使用场合不同。药物的通用名是药物的正式名称,在世界范围内通用。药物的化学名代表和反映药物的本质,是药物化学结构的表现,通常较冗长、复杂,不易理解记忆。通用名、化学名都具有唯一性。药物的商品名是药物的注册名称,体现了药物的商品属性,通常简短、易记、上口,不同的制药企业生产的同一药物可以有不同的商品名,但通用名、化学名是相同的。