生物药物的分类

一、生物药物的分类

(一)按药物的化学属性分类

主要依据生物化学理论,按照生物药物的化学组成进行分类,一般可分为蛋白质类药物(包括蛋白质、酶及辅酶等)、氨基酸及其衍生物类药物(包括多肽、氨基酸等)、核酸及其衍生物类药物(包括核酸、核苷酸等)、糖类药物、脂类药物等。

(二)按药物的制备手段分类

一般可分为生物制品(biological products)、生化药物(biochemical drugs)和生物技术药物(bio-tech drugs)等。

1.生物制品

生物制品是指以生物(包括人源)组织或组织内容物、代谢产物等为原料,采用传统或现代生物学工艺或分离纯化技术制备,并在生物分析技术控制下制成的生物活性制剂,包括疫苗、免疫球蛋白、免疫血清、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶等,多应用于免疫学领域。

2.生化药物

生化药物是指从动物、植物及微生物中提取的,或通过生物化学半合成方法制备的,或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂类和生物胺等,以及其衍生物、降解物、结构修饰物等。

3.生物技术药物

广义而言,生物技术药物与生物药物为同一概念,本节内所指的生物技术药物是其狭义概念。狭义而言,生物技术药物是指采用基因工程技术或其他创新生物技术产生的治疗药物,如利用DNA重组技术制备的细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体等蛋白或多肽类药物。

知识链接

DNA重组技术

DNA重组技术(recombinant DNA technique)是指在一定的条件下,通过人工手段于体外重新组合脱氧核糖核酸(DNA)分子,并将它们引入适当的细胞中进行增殖和表达的遗传操作。这种操作可把DNA中的目标基因组合到载体上,并使之在受体细胞中增殖和表达,从而获得目标基因的表达产物。

(三)按药物的天然程度分类

一般可分为天然生物活性物质、半合成药物、全合成药物等。值得注意的是,目前仍没有一种方法能够全面、系统地涵盖所有的生物药物。上述方法一般都是根据实际需要,按照习惯进行的分类。