生物制品类药物

五、生物制品类药物

生物制品类药物是以人或动物组织为原料制备的一类生物活性制剂。生物制品类药物往往是由多种活性成分混合组成的药物,如疫苗、免疫血清等。

卡介苗

卡介苗是预防结核的特异性活疫苗,属特异性免疫制剂。目前,临床应用的卡介苗是一种减毒疫苗,利用牛型结核杆菌在特种培养基中多代移种后制备而成,对人体无致病作用,但仍能诱导机体产生免疫力。我国规定,新生儿出生后即接种卡介苗,以后每4年作1次结核菌素试验复查,阴性者加种,直到15岁为止。

卡介苗原仅用于预防结核,后在临床应用中又发现其还具有促进巨噬细胞吞噬功能的作用,是一种非特异性免疫增强剂。现常采用瘤内注射、胸腔内注射及皮肤划痕等方法用于肿瘤的辅助治疗,对恶性黑色素瘤、肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤均有一定疗效。

此外,卡介苗还可用于小儿哮喘性支气管炎的治疗、小儿感冒的预防以及成人慢性气管炎的防治。

麻疹疫苗

麻疹疫苗是预防麻疹的特异性疫苗,属特异性免疫制剂。制备方法是用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培养后收获病毒培养液,而后冻干而得。应用范围包括8月龄以上的易感人群及接触患者后的应急接种,属我国新生儿强制接种疫苗范畴。

流感全病毒灭活疫苗

流感全病毒灭活疫苗是将流感病毒接种于9~10日龄鸡胚尿囊腔中,培养1~2 d后收获尿囊液,经灭活和无菌试验合格后,采用超速离心等方法进行浓缩和纯化得到的病毒原液。接种该疫苗可有效减少发生流感的概率,减轻流感症状,还可防止肺炎、心肌炎等流感并发症的发生。

此外,百白破混合制剂、流脑疫苗等多种疫苗均属生物制品类药物,其制备与应用方法基本类似于前几种疫苗,在此不再一一详述。

免疫血清

又称抗血清,是指含有某种特定抗体的血清制剂。临床常用的包括抗毒素、抗病毒血清等。抗血清是利用抗原(如毒素、病毒等)多次免疫动物,诱导其产生抗体,再提取、精制其血清,利用血清中的抗体对抗侵入机体的毒素、病毒等,起到治疗作用。

常见的抗血清有破伤风抗毒素血清、抗狂犬病毒血清、抗蛇毒血清、白喉抗毒素血清等。

点滴积累

1.干扰素可用于某些病毒感染(包括乙肝、丙肝、尖锐湿疣等)、Hairy细胞白血病、Kaposi肉瘤的治疗,常见不良反应包括高热、感冒样综合征、诱发自身免疫性疾病及一些神经系统症状。

2.常见酶类药物可分为消化酶类药物、纤溶酶类药物、抗肿瘤酶类药物、抗菌酶类药物、其他酶类药物及辅酶类药物。

3.L-天门冬酰胺酶对恶性淋巴瘤、急性粒细胞型白血病和急性单核细胞白血病等肿瘤具有较好疗效,但单独应用时缓解期短,且易产生耐药性,临床上大多与其他化疗药物合用。

4.聚肌胞苷酸可诱导干扰素的产生,能增加抗体形成、刺激巨噬细胞的吞噬作用,作用类似于干扰素,具有广谱抗病毒和免疫调节功能,临床常用于病毒感染性疾病和肿瘤的辅助治疗。

5.香菇多糖具有免疫增强活性,并可通过免疫增强功能发挥抗肿瘤、抗感染作用,临床常用作恶性肿瘤放、化疗的辅助用药。

目标检测

一、单项选择题

1.下列不属于生物药物药理学特点的是(  )。

A.不良反应少

B.药理活性强

C.针对性强

D.毒性低

2.在生物药物制剂过程中,无须特殊注意的是(  )。

A.避免染菌

B.保持低温

C.不可使用玻璃器皿

D.保持适中的pH值

3.不属于生物药物的常见给药途径的是(  )。

A.口服

B.肌内注射

C.透皮

D.吸入

4.根据干扰素的药理活性,其适应证包括(  )。

A.上呼吸道感染

B.红斑狼疮

C.2型糖尿病

D.病毒性肝炎(https://www.daowen.com)

5.以下患者适用丙种球蛋白的是(  )。

A.运动员甲,运动所致腰部肌肉拉伤

B.老年人乙,患冠心病

C.中年女性丙,患带状疱疹

D.小学生丁,患流行性感冒

6.目前,治疗艾滋病的首选药物是(  )。

A.拉米夫定

B.阿昔洛韦

C.齐多夫定

D.利巴韦林

7.香菇多糖对抗肿瘤的主要机制为(  )。

A.直接杀伤作用

B.免疫增强作用

C.阻碍新生血管形成

D.破坏肿瘤细胞核苷酸代谢

二、多项选择题

1.以下酶类药物中,可在化妆品中用作抗衰老成分的是(  )。

A.L-天门冬酰胺酶

B.超氧化物歧化酶

C.尿激酶

D.胃蛋白酶

E.辅酶Q10

2.属于胞二磷胆碱适应证的是(  )。

A.帕金森综合征

B.急性卒中

C.术后神经损伤

D.阿尔茨海默病

E.青光眼

3.属于我国新生儿强制接种疫苗的是(  )。

A.卡介苗

B.麻疹疫苗

C.流感疫苗

D.艾滋病疫苗

E.甲肝疫苗

三、简答题

1.简述生物药物的药理学特点。

2.简述生物药理的化学属性分类,并各举一例。

3.简述L-天门冬酰胺酶治疗恶性肿瘤的作用机制。

四、实例分析

重组乙型肝炎疫苗的使用中要求:“应准备有肾上腺素等药物,……接受注射者注射后应在现场休息片刻。”试分析提出上述要求的原因是什么,并从生产方面分析产生该原因的因素有哪些。