疑似预防接种异常反应报告范围与时限

1.报告范围　疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：①24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应、中毒性休克综合征、晕厥等；②5天内：如发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染、接种部位发生的红肿（直径＞2.5cm）、硬结（直径＞2.5cm）、局部化脓性感染等；③15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应等；④6周内：如血小板减少性紫癜、格林-巴利综合征等；⑤3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等；⑥接种卡介苗后1～12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎等；⑦其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

2.报告时限　发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门应在2小时内向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。