二、药品
管理
药品管理是一个系统而又复杂的过程，为提升药品安全的质量，各国及相关国际组织和国家都建立了相关的药品质量标准和管理规范，这些标准和规范虽自成体系，但也高度融合。从药品生命周期（图6-1）的角度看，目前药品质量管理的相关规范管理是通过推行药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等认证及药品不良反应（ADR）报告和监测、药品上市后再评价等工作来实现的，通过各种认证保证药品研究、生产、经营、使用等各个环节的质量。其中GLP和GCP保证了新药研究过程的质量，GMP保证了药品生产过程的质量，GSP保证了药品经营过程的质量。
