药品分类管理的基本概念

一、药品分类管理的基本概念

（一）药品分类管理

药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。新中国成立以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理。处方药与非处方药分类管理的核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。

（二）处方药

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

处方药有以下两个特点：

（1）患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法。

（2）患者自身难以完成给药，无法达到治疗目的。

（三）非处方药

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”，简称OTC。根据药品的安全性又将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

非处方药有以下几个特点：

（1）安全性高，正常使用时无严重不良反应或其他严重的有害相互作用。

（2）疗效确切，使用时患者可以觉察治疗效果。

（3）质量稳定，在正常条件下储存时质量稳定。

（4）使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操作，可由患者自行选用。

处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。

课堂互动

一名实习生在没有带教老师在场的情况下，为患者开具了处方，并且医生签名仅签了自己的名字，请问此处方有效吗？