动物和细胞实验系统评价实施步骤
动物和细胞实验系统评价的开展和实施共包括8个步骤，包括：①明确研究问题；②纳入研究的标准的制定；③文献检索策略；④文献筛选；⑤研究的偏倚风险评估；⑥资料及相关数据提取；⑦数据分析，并在可能的情况下进行Meta分析；⑧写作。
1.明确研究问题 类似于临床试验系统评价需用PICO（participants，interventions，comparisons，outcomes）四大要素来结构化研究问题，一个目的明确的动物或细胞实验系统评价研究问题需包含以下5个方面的核心要素：①疾病／健康问题（disease of interest／health problem）；②动物／种属／菌株／细胞（population／species／strain）；③干预措施／暴露因素（intervention／exposure）；④对照措施（comparisons）；⑤结局测量指标（outcome measures）。
例如，探讨褪黑素对脊髓损伤大鼠模型的治疗效果如何？针对这一临床问题，按以上原则对研究的问题进行结构化处理：①疾病／健康问题：脊髓损伤；②动物／种属／菌株：仅限大鼠；③干预措施：褪黑素治疗，不限制其给药剂量和方式；④对照措施：空白治疗；⑤结局测量指标：主要结局指标如行为学评分、步态分析等。
2.纳入研究的标准的制定 纳入标准与排除标准的关系为：用纳入标准定义研究的主体，用排除标准定义研究主体中具有影响结果因素的个体。与临床研究系统评价一样，动物实验系统评价的纳入／排除标准，也应体现结构化问题中所涉及的核心要素。纳入的主体可以是健康动物、患有不同疾病的动物模型等。此外，还需考虑是否限定动物种属、亚种，及对实验动物的质量控制和模型标准化等。研究主体包括实验组和对照组的治疗方案，可详细规定两组治疗方案的各种比较组合。此外，还需考虑是否限定药物剂量及给药方式等。在动物实验系统评价中，结局指标既可来自活体动物上所测得结果，也可来自组织／细胞层面的结果。与临床试验系统评价相似，最好也可将所有指标按照主要指标、次要指标和重要的毒副作用相关指标进行分类。
3.文献检索策略 检索数据库除PubMed、EMbase和Web of Science外，还需要检索研究者所在国家和地区的专业数据库，如对中国的研究者而言，至少需要加入Sinomed、WanFang Data、CNKI等。另外，根据课题具体要求，可选取相关专业数据库进行补充检索，而会议摘要、灰色文献、参考文献目录检索都是必要的补充检索手段。对动物与细胞实验系统评价的检索策略报告应包括检索来源、检索时间范围、语种限制、研究类型限制、检索词及完整的检索策略等信息。
4.文献筛选 文献筛选流程及方法与临床试验系统评价相同。首先，应该确定其筛选流程，并制定每个阶段的排除标准。然后，需要确定筛选的方法、筛选人员的入选标准等，以保证筛选过程的科学性和标准化。
5.研究的偏倚风险评估 偏倚是在研究的设计、实施、资料收集及结果分析中所采用的方法不当而造成研究结果系统性偏离真实值的情况，评估每个纳入研究的内在偏倚风险是制作系统评价的重要步骤之一。
6.资料及相关数据提取 资料的收集和提取与临床试验系统评价相似。首先，需要确定收集的内容包括动物和细胞实验的来源、合格性、方法学、研究对象、干预措施、结果数据等，并确定资料收集途径、方法和合格人员的选择。其次，当原始文献中某些相关资料信息不全时（如数据报告不规范、方法细节报告不充分等），所采取的处理方法。(https://www.daowen.com)
7.数据分析 Meta分析是对来自两个或多个独立研究结果的统计学合并，也是目前常使用的统计学方法之一。该方法在临床试验系统评价中的应用过程与动物核细胞实验系统评价中的应用基本相同，无本质区别。当然系统评价的统计并不止Meta分析一种。
8.写作 为了提高系统综述和荟萃分析文章报告的质量，2009年由国际著名专家组成的系统综述和荟萃分析优先报告的条目（preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses，PRISMA）发布了《系统综述与荟萃分析优先报告条目：PRISMA声明》。该标准的制定对于改进、提高系统综述和荟萃分析的报告质量起着重要作用。PRISMA声明由27个条目及1个流程图组成，包含对一个系统评价透明报告的必要条目。完成PRISMA里面的相关条目，一篇完整的系统评价的构架就成型了。图22-1是PRISMA 的流程图，表22-1是PRISMA的详细内容。
图22-1 PRISMA的流程图
表22-1 PRISMA的详细内容
（续表）