动物实验的偏倚风险评估
偏倚是在研究的设计、实施、资料收集及结果分析中所采用的方法不当而造成研究结果系统性偏离真实值的情况。因此,评估每个纳入研究的内在偏倚风险是制作系统评价的重要步骤之一,目前常用的评估工具包括SYRCLE、CAMARADES等。
1.SYRCLE动物实验风险评估工具 2014年,由SYRCLE中心的多名学者研究、起草和制定的SYRCLE动物实验风险评估工具(SYRCLE's risk of bias tool for animal studies)发布,该工具也是迄今全球唯一一个专门适用于动物实验内在真实性评估的工具。SYRCLE动物实验偏倚风险评估工具共包括10个条目和22个问题。偏倚类型包括选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚、报告偏倚和其他偏倚。工具中10个条目的评估结果最终以“是”“否”“不确定”表示:“是”代表低风险偏倚,“否”代表高风险偏倚,“不确定”代表不确定风险偏倚。表22-4为SYRCLE动物实验风险评估工具的基本内容。
表22-4 SYRCLE动物实验风险评估工具
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2.STAIR(the initial Stroke Therapy Academic Industry Roundtable)清单 最早发表于1999年,由美国马萨诸塞大学医学院的STAIR小组制定。2009年,小组对STAIR进行了更新,其清单的7条内容可以作为评价动物实验质量的标准:①样本量计算;②纳入与排除标准;③随机序列产生;④隐藏实验动物分组方案;⑤报道将动物排除分析的原因;⑥结局的盲法评价;⑦声明潜在的利益冲突及研究资助。
3.CAMARADES清单 是目前缺血性卒中动物试验Meta分析中最常用的质量评价清单,其官方网站为http://www.camarades.info/,评价内容包括10条,其他动物实验的评价标准多数是在此标准基础上修订的。
4.ARRIV(Animals in Research:Reporting In Vivo Experiments)指南 是在国际实验动物3R中心(National Centre for the Replacement,Refinement and Reduction of Animals in Research,NC3Rs)的资助下,由Kilkenny领衔制定的动物实验研究报告指南。ARRIV 是在充分借鉴CONSORT声明的基础上,结合动物实验的特殊性制定,共包括6大部分20个条目。其不仅可用来作为报告动物实验的规范,还可用来评价动物实验的质量。