药品管理法律制度

第七章 药品 管理法律制度

图示

1.掌握药品标准、药品注册、特殊药品管理的规定。(https://www.daowen.com)

2.熟悉医疗机构配制制剂的条件。

3.了解药品的概念,药品的生产和经营,生产、经营假药的法律责任。

图示

1995年8月18日,胡某患三叉神经痛,到上海市第九人民医院就诊,医生开具了包含卡马西平的处方。胡某服药后,身上出现皮疹,说明书中的不良反应部分没有关于皮疹的记载,于是继续服用,皮疹加重。胡某到瑞金医院抢救治疗20余日,诊断为卡马西平引起重症多型红斑药疹。经法医鉴定,胡某因服用卡马西平过敏,致全身泛发性黄豆大小水肿红斑,全身各处泛发性色素沉着,复视(轻度)。一般可酌情休息5个月,加强营养、护理各2个月。经查实,上海黄海制药厂生产的卡马西平,在所附说明书中,擅自删除了造成包括皮疹在内的20余项不良反应。

请思考:

1.本案中对胡某造成的伤害是什么原因引起的?

2.在该案件中,药厂违反了《中华人民共和国药品管理法》中哪些具体内容?