药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备以下条件；①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。
