一、药品标准

药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所做的技术性规范，由一系列反映药品特征的参数和技术指标组成，是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。

我国实行国家药品标准制度。根据《中华人民共和国标准化法》规定，药品标准属于保障人体健康的强制性标准。《药品管理法》规定，药品必须符合国家的药品标准。只有符合国家药品标准的药品才是合格药品，方可销售、使用。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。(https://www.daowen.com)

国家药品标准还包括其不可分割组成部分的国家药品标准品、对照品。国家药品标准品、对照品，是作为药品检验对照用的标准物质，是国家药品标准的物质基础，是控制药品质量必不可少的工具。鉴于国家药品标准品、对照品的重要性，《药品管理法》规定，国务院药品监督机构管理部门的药检机构，即中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准、对照品。

《药品管理法》规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。