人类精子库的设置

《人类精子库管理办法》规定，人类精子库必须设置在医疗机构内。设置人类精子库应当经卫生部批准。

1.设置人类精子库的条件 申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：①具有《医疗机构执业许可证》；②设有医学伦理委员会；③具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；④具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术及仪器设备；⑤具有对供精者进行筛查的技术能力；⑥应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》。

2.设置人类精子库的申请 申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：①设置人类精子库可行性报告；②医疗机构基本情况；③拟设置人类精子库的建筑设计平面图；④拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；⑤人类精子库的规章制度、技术操作手册等；⑥省级以上卫生行政部门规定的其他材料。(https://www.daowen.com)

3.设置人类精子库的审批 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到规定的申请材料后，提出初步意见，报卫生部审批。卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给《人类精子库批准证书》；审核不同意的，书面通知申请单位。

批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持卫生部的批准证书到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理变更登记手续。人类精子库批准证书每2年校验1次。校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回《人类精子库批准证书》。