药品监督管理机构的职责

药品监督管理部门的主要职责是：①对开办药品生产、经营企业进行审批、发放许可证；②拟订GLP、GCP并监督实施；制定并监督实施GMP和GSP；③审批新药、仿制药、进口药，并分别发放新药证书、生产批准文号、进口药品注册证；④审批医疗机构的制剂室并发放许可证和审批医疗机构制剂的品种；⑤对直接接触药品的包装材料实施监督管理；⑥负责药品广告的审批并发放批准文号；⑦负责对药品质量的监督检查，发布药品质量公告；⑧对可能危害人体健康的药品依法采取行政强制控制措施；⑨对违反《药品管理法》有关规定的行为依法实施行政处罚等。