药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任
药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正，有违法收入的予以没收；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予行政处分。
（刘洪凤）
一、选择题
1.下列关于药品的说法，不正确的是（ ）。
A.开办药品生产企业，须具有《药品生产许可证》
B.开办药品批发企业，须具有《药品经营许可证》
C.医疗机构配制制剂，须具有《医疗机构制剂许可证》
D.药品进口，无须具有《进口药品注册证》
E.药品出口，须具有《出口准许证》
2.医疗机构配制制剂的要求包括（ ）。
A.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种(https://www.daowen.com)
C.必须按照规定对配制的制剂进行质量检验
D.开业3年以上
E.ABC均是
3.下列选项中不属于应当按劣药论处的情形的是（ ）。
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.不注明或者更改生产批号的
4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（ ）。
A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B.列入国家基本药物目录的药品
C.列入中华人民共和国药典的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E.不符合药品标准规定的药品
5.下列选项中不属于按假药论处的情形的是（ ）。
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合
B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C.被污染的
D.依法必须检验而未经检验即销售的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止的
二、问答题
1.开办药品经营企业必须具备哪些条件？
2.何为假药？何种情形下按假药论处？