药品不良反应报告的基本要求

1.报告 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。

2.评价和管理 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告及监测资料进行评价和管理。

3.配合调查 药品生产、经营企业及医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件进行调查，并提供调查所需的资料。

4.建档 药品生产、经营企业及医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。