新辅助化疗的意义和目的
20世纪70年代到80年代之间，有大量的临床试验证实辅助化疗可以明显提高乳腺癌病人的生存率，改善病人的生存质量，其中辅助化疗为浸润性乳腺癌的主要疗法之一，一般医生都采用手术后辅助化疗。20世纪70年代，外科医师开始对一些局部晚期乳腺癌患者手术切除困难者，采用全身化疗为第一步治疗。化疗后肿瘤缩小到进行手术可以比较容易切除，一些原本不可切除的，但是在经过化疗之后变得可切除，手术完之后再完成全程化疗，并逐渐形成诱导化疗，即术前化疗，也成为先新辅助化疗，然后局部治疗，最后巩固化疗这样一种“三明治”疗法，通过这种方法取得了满意的效果。
新辅助化疗对LABC具有显著的治疗效果，研究者们支持将其扩展用于可手术的乳腺癌，旨在使肿瘤缩小从而增加保乳治疗的机会，同时也期望在以后可以提高乳腺癌患者的远期疗效。在已有的一些早期临床试验中，研究发现新辅助化疗病人的4～5年的生存率明显高于术后辅助化疗组。有研究显示，法国的研究学者在对250例各期乳腺癌患者病例进行研究时发现，处于Ⅰ期的乳腺癌患者，其5年无病生存率为100%，处于IIA与IIB的乳腺癌患者，其5年无病生存率分别为82%和61%。而另一项由意大利学者研究发现的结果表明，新辅助化疗有效的高危病人的3年无病生存率是73%，新辅助化疗无效的高危病人的3年无病生存率是47%，结果提示新辅助化疗为主的综合治疗可以提高高危乳腺癌病人的生存率。但是这些研究所囊括的病例数并不多，而且随访时间短，这些结果不足以说明新辅助化疗对病人远期生存的影响。新辅助化疗的优点在于它可以在病人体质最好时候充分利用全身性转移灶较小和耐药细胞较少的有利时机，达到更好更有效地杀灭所有癌灶，这些癌灶包括全身性转移灶和局部病址。综合多项分析，目前来自意大利、美国及法国等许多随机试验的结果证明，新辅助化疗的价值体现在以下十个方面。
(1)新辅助化疗可以杀灭全身的亚临床微小转移病灶，从而达到降低全身转移机会，提高生存率，延长病人生存期。原则上，肿瘤病灶之所有形成是因为肿瘤细胞反复分裂的结果。有相关的研究证明，乳腺癌患者中的癌细胞从单个细胞分裂繁殖发展成为直径为1.0cm大小的病灶，需要倍增约30次，数量达到109(即10亿)个细 胞，但是达到这个数量级，癌细胞的生长期至少在3年以上。并且癌细胞在细胞分裂过程中随时都可能出现变异，产生更多更具活性的细胞株。所以，经过前述的研究，一旦我们通过穿刺或手术获取细胞学或组织学资料，可以明确诊断为乳腺癌后，越早进行化疗，最终的瘤负荷就越小，耐药细胞株就越少，从而使化疗的有效率可能变得越高，所达到的治疗效果就越肯定。所以一旦控制了临床病灶的发展，特别是通过化疗控制住或杀灭了乳腺癌的亚临床病灶，使它们最终不发展成临床转移灶，这样就可以大大延长乳腺癌病人的生存期，提高其治疗有效率。
1998年NSABP B-18和2000年EORTC 10902用标准的AC和CE方案对Ⅰ期和Ⅱ期乳腺癌病人进行新辅助化疗，Ⅲ期临床试验结果为；乳腺癌区域淋巴结转移阳性的乳腺癌中，有23%～37%转为淋巴结阴性；乳腺癌原发灶客观有效率为49%～79%。另外，在其他一些非随机化临床试验中所进行的乳腺癌新辅助化疗病例，其临床有效率为47%～88%，肿瘤的病理完全缓解率为4%～30%。同时，研究也发现通过新辅助化疗的方法，可以杀灭大多数的敏感细胞，使其病灶缩小，但是对于那些对本化疗方案不敏感的细胞，可进一步采取其他治疗手段治疗。
(2)新辅助化疗可以杀灭临床灶癌细胞，缩小手术范围，降低临床分期，增加保乳率，降低局部复发，提高病人生存质量。当进行化疗使瘤体缩小或消失后，在进行外科手术时，由外科手术带来的创伤因也会随之减少，从而实现手术微创化。根据数据统计，有大量研究证实，乳腺癌患者在经3～4个周期的化疗后，有70%～80%以上的乳腺癌患者其肿瘤明显缩小。有65%～90%的乳腺癌患者肿瘤缩小到50%以上，其中有10%～30%乳腺癌患者其肿瘤完全消失。Bonadonna等研究发现，当乳腺癌患者其肿块＞5cm时，再经化疗后，有73%的乳腺癌患者其肿瘤缩小到可采用保乳手术。乳房是婴儿的美食馆，是女性的特征性器官，女性特有的曲线美和尊严，又是诱导性兴奋的器官。丰满健美的乳房，象征着生命的源泉，是美和爱的标志。乳腺癌术后乳房缺失，使女性胸部呈“搓衣板”样、锁骨下凹陷畸形等生理功能缺陷，对讲究生活质量的现代女性来说，远比失去健康、失去生命更忧虑更诅丧，是对自信心的挑战。现代外科学的发展方向是微创和保留功能化，因此，要求我们在应用先进的现代医疗技术拯救病人生命的同时，拯救她们的乳房，拯救她们优美的身体，拯救她们美丽的心灵。乳腺癌的治疗历史，追溯自1894年Halsted创立根治术，百余年来，其中手术切除一直被认为是其主要治疗手段。到了20世纪中叶，研究者们为延长乳腺癌患者的生存期、降低乳腺癌局部复发率，过去曾一度兴起扩大根治术和超根治术。根治术在原理上属于毁形手术，这种手术方式要求患者切除全部乳房的同时还要清扫腋窝淋巴结，这种方式的创面比较大，对于组织而言，组织损伤较多，容易出血，引起伤口感染，并使患侧肢体水肿、感觉异常等，同时，这种方式的并发症也较容易发生，特别是失去了乳房，失去了女性的尊严和特有的曲线美，这大大地降低了病人的生活质量。
国内外大量的临床研究资料证实对早期乳腺癌患者进行保留乳房手术加术后放疗和改良根治术，三者之间在生存率方面并无明显差异。意大利米兰国立癌症研究所选取了701例I期乳腺癌病例，进行随机试验。中位随访10年，结果显示1/4乳房切除并腋窝淋巴结清除加乳腺放疗组病人生存率为79%，Halsted根治术组病人生存率为76%，13年后，前者为71%，后者为69%，局部复发率为3%和2%。另一项研究是由法国Gustave Roussy研究所进行的，他们对搜集到的Ⅰ期病人行保留乳房加放疗(CSRT)，结果显示随访10年与改良根治术疗效相同。还有一项美国NSABP的研究，这些研究是将搜集的1843例4cm以下的Ⅰ、Ⅱ期病人随机分为三组：改良根治术组、乳腺区段切除并腋窝淋巴结清除组和乳腺区段切除加乳腺放疗组。进行随访8年，结果显示三组病人生存率和局部复发率无显著性差异。上述结果证实，对早期乳腺癌患者，严格掌握乳腺癌治疗的适应证，同时，在具备外科手术和放疗技术的条件下，采用CSRT可取得与根治性手术同样的效果。目前，在欧、美等发达国家，CSRT占乳腺癌手术治疗的70%以上。新辅助化疗的方法可以达到缩小肿瘤原发病灶，并使肿瘤降级，这种治疗方式无疑为我们进行保乳手术，提供了更广泛更可靠的保障，我们旨在提高保留乳房手术率，从而提高乳腺癌病人的生活质量。美国NSABP研究显示，新辅助化疗可以使那些已有淋巴结转移乳腺癌患者的腋窝淋巴结转阴，肿瘤对新辅助化疗的反应可以作为乳腺癌的独立预后因素。研究者将1523例乳腺癌随机分入新辅助化疗组例和术后化疗组。结果：新辅助化疗的有效率为80%，CR35%，PR45%，与后一组相比，新辅助化疗组中更多的病人进行了肿块切除+淋巴结清扫术。中位随访6年后，两组的无病生存期和总体生存期无明显差别。但是化疗有效者保乳率增加了12%。
一般东方女性乳房较小，当乳腺癌患者的肿瘤超过4cm就不太容易保乳。但是如果在手术切除前接受化学治疗或新辅助化疗，将癌细胞杀灭，有70%以上的概率可将乳腺癌患者的肿瘤体积缩小一半或消失，从而使肿瘤降级，临床分期也随之降低，缩小手术范围，为乳腺癌病人争取了保乳的机会，提高病人生存质量。
(3)新辅助化疗可从切除的肿瘤标本中了解化疗的敏感性，减少化疗的盲目性。目前已有的研究显示，乳腺癌患者进行化疗，其效果虽然比较好，但仍然没有100%有效的治疗方案。乳腺癌进行手术后再进行辅助化疗，在这种情况下，由于乳腺癌的原发灶已被切除，所以对于这种类型的化疗效果，我们只能通过大量的临床对比观察来评判，这种情况下是缺乏个体性的，所以在具体应用到病人时，这种情况则是盲目的，缺乏指导性。判断化疗敏感性最可靠的方法是观察局部病灶的变化。因此，新辅助化疗可以直接观察化疗后肿瘤原发灶的变化，可以说这种方法是一个难得的体内药敏试验，可以使我们能积极主动地及时地参与调整化疗方案(重新调整药物、选择方案、调整药物剂量等)，同时可以指导术后辅助化疗方案的制订，最大限度地争取化疗给病人带来的益处，并最大限度地减轻化疗的不利影响。(https://www.daowen.com)
(4)新辅助化疗可以使肿瘤体积缩小到有利于手术切除的程度。实践也证明，当瘤体缩小或消失后，再进行外科手术，那么外科手术引起的创伤也会随之减少，这样便于实现手术微创化。
(5)新辅助化疗充分利用了手术前肿瘤血供未被扰乱、肿瘤组织中血供丰富，可以使药物更易于渗入到肿瘤组织中的解剖学特征。
(6)新辅助化疗，即术前化疗，这种方式不但可遏制癌细胞的快速增殖，而且可防止耐药细胞株的产生。
(7)新辅助化疗可避免体内潜伏的继发灶在原发灶切除后1～7天内由于体内肿瘤总量减少而加速生长。
(8)由于新辅助化疗能使部分原先阳性的腋窝淋巴结转阴，并且使原发肿瘤和腋窝淋巴结降级、降期。因而，对于接受新辅助化疗的病人，结合SLND，可以最终减少ALND的机会，实现“保腋”。
(9)新辅助化疗还可以避免体内残留的肿瘤在手术后因凝血机制加强及免疫抑制而容易转移。
(10)新辅助化疗可以促使手术时肿瘤细胞的活力降低，使其不易播散入血，从而减少远处播散的机会。