1.5 我国的基因工程安全管理办法
在生物工程技术飞速发展的形势下，我国的有识之士认识到制定我们自己的生物技术管理法规，对于促进我国生物技术研究、开发和产业化的健康发展必将发挥十分重要的作用。1989年9月中华人民共和国国家科学技术委员会生物工程开发中心成立了法规起草工作小组，1990年3月国家科学技术委员会同农业部、卫生部和中国科学院等部门一起，成立了我国《重组DNA工作安全管理条例》（以下简称《条例》）编制领导小组。此后又成立了顾问组、综合起草组和领导小组办公室。1990年3月30日由国家科学技术委员会领导主持召开了《条例》编制领导小组第一次会议。会议强调此《条例》的制定要根据重组DNA技术的发展和我国的国情，借鉴国外已有的有关条例和法规。会议还确定了我国《条例》的制定原则，即：①在促进我国DNA技术发展的同时，有效防范对人类健康和生态环境可能造成的危害；②《条例》为行政性法规，必须具有可操作性，并与我国现行的有关法规相衔接，有关归口管理权限、审批程序及监督检查机构要与我国现行管理体系相适应；③《条例》中有关控制性规定，应根据实际情况科学对待，宽严适度；④《条例》应对审批程序、评价系统等作出明确的原则性规定，具体实施细则由有关主管部门负责制定。
国家科学技术委员会于1993年12月发布《基因工程安全管理办法》。该管理办法的制定和颁布有利于促进我国的生物技术发展，通过建立相应的申报程序和必要的评审系统，可以防范基因工程对人类和环境的潜在危害。它的实施将使我国基因工程管理纳入法制轨道并与国际惯例接轨，做到有法可依，有章可循，以利于我国基因工程工作的健康发展和加强这一领域的国际科技合作与交流。
该管理办法的适用范围包括三个方面：①技术范围，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和生化工程等。该管理方法所称的基因工程只限于利用载体系统、物理和化学方法人工导入异源DNA的技术，而把细胞融合、诱变和传统杂交技术等其他遗传操作都排除在外。②工作范围，包括基因工程实验研究、生产和使用的全过程。但把管理重点放在安全生产和安全使用阶段，特别是对开放系统内的基因工程工作要从严管理。③管理办法的地域，涵盖我国境内进行的基因工程工作，凡在我国境内进行的基因工程工作，包括利用境外、国外的遗传工程机构进行的研究和开发，如在“三资企业”、国际合作研究室进行的，本办法都适用。
该管理办法按照潜在危险程度，将基因工程工作分为4个安全等级。安全等级Ⅰ：尚不存在危险。安全等级Ⅱ：具有低度危险。安全等级Ⅲ：具有中度危险。安全等级Ⅳ：具有高度危险。根据基因工程实验研究、中试开发、工业性生产及遗传工程生物体释放和遗传工程产品使用的不同情况，规定了分级审批权限。
2002年1月，农业部发布了《农业转基因生物安全评价管理办法》，规定我国基因工程工作的管理体系分四个层次：第一层是中华人民共和国国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作，成立全国基因工程安全委员会，负责基因工程安全监督和协调；第二层是国务院有关行政主管部门，主要指医药、卫生、农业、化工、环保、轻工等行政主管部门，在各自的职责范围内管理有关基因工程安全工作；第三层是各级主管部门，管理本部门隶属单位的基因工程安全工作；第四层是基因工程工作单位，进行就地监督。
其中有关“安全等级和安全性评价”的规定，主要借鉴了国际通用的技术准则，明确基因工程实验研究、中试、生产、释放和使用等阶段工作的安全性评价系统的框架。有关“安全控制措施”主要对从事基因工程工作人员、研究单位及其上级主管部门提出安全控制规范化管理规定，包括安全操作规程、工作场所、设备控制、运输储存、环境保护和事故处理等。
2002年1月，农业部还颁布了《农业转基因生物标识管理办法》，规定在我国境内销售农业转基因生物、农业转基因生物直接加工品等应当加注明显的标识，要求注明“转基因××”“转基因××加工品”或“加工原料为转基因××”，以便公众选择购买、使用转基因产品或传统农产品。第一批实施标识管理的农业转基因生物包括大豆及其制成品、玉米及其制成品、油菜及其制成品、棉花种子、番茄及其制成品。
回顾转基因生物安全性概念形成过程中的种种观点和争论，同时考虑近几年来转基因生物大规模商品化生产的实践，可以得出这样的结论：人类对转基因生物出现可能带来的安全性问题的认识是逐步深入的，刚开始是恐惧和极其严格的限制，然后逐渐认识到可以通过科学的检测、评价和管理，控制转基因生物可能带来的负面影响。与人类历史上任何一种新技术出现一样，现代生物技术既有极大推动生产力发展的一面，又有可能由于没有审慎使用，而对人体健康和环境造成危险的一面。人类的这种担忧在第一次工业革命，以及核技术出现的时代都曾不同程度产生过。
当然，转基因生物体对人类和环境的影响将会是长期的。很多影响可能产生时滞效应，而不像非生物影响那样随时间而减小，随距离而减弱。大量的转基因生物是以特殊的生命形式，以超过自然进化千百万倍的速度介入自然界中来。在给人类带来巨大利益的同时，也可能蕴藏一定的危险。可以说现代生物技术的大规模应用与人类开发核能相类似，要从自然界获取更多，就可能承担更大的风险。而且也正与人类开发核能过程遇到的问题一样，随着科学技术的发展和完善，人类是可以解决转基因生物带来的安全问题的。
人类已跨入21世纪，崭新的基因操作技术、不断涌现的基因科技成果表明了基因工程时代的到来。尽管这当中还存在着各种各样的问题，人们对基因工程也表现出不同的担心和忧虑，但是只要正确利用这一技术，解决其中的不足，使其为人类造福，我们的未来必将是绚烂多彩的。
总之，基因工程好像创造新生物的天使，其意义不亚于原子裂变和半导体的出现，它将为解决世界面临的能源、粮食、人口、资源及污染等严重问题开辟新途径，直接关系到医药、轻工、食品、农牧业、能源等传统产品的改造和新产品的形成。