药品价格管理的政策规定

二、药品价格管理的政策规定

1.我国药品价格管理的发展阶段 我国的药品价格管理经历了以下四个阶段。

(1)国家计划统一定价。

(2)市场调节,由经营者自主定价。

(3)政府定价与市场调节相结合。

(4)除麻醉药品和第一类精神药品仍然暂时由国家发展改革委制定最高出厂价格和最高零售价格外,其他药品的政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理。按照分类管理原则,通过不同方式由市场竞争定价。

2.药品价格的管理形式 根据《药品管理法》的规定,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,根据社会平均成本、市场供求状况及社会承受能力来合理制定和调整价格。做到质价相符,保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业及医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高药品价格。

依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业及医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

3.《药品管理法》对药品价格的管理规定 2019年修订的《药品管理法》中第八十四条规定:国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业及医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单,按照规定如实公布其常用药品的价格,加强合理用药管理。及时发布药物的相关信息,将不同类型的药品价格进行归类公示,让公众进行筛选。

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业及医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或其他不正当利益。禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等相关人员财物或其他不正当利益。禁止医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等相关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或代理人给予的财物或其他不正当利益。

本章小结

本章主要介绍了国家基本药物的定义与遴选原则、基本医疗保险药品的分类、处方药与非处方药的定义、药品分类管理的内容、药品价格的管理。主要内容如下。

1.国家基本药物是指能适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能保障供应,公众可公平获得的药品。

2.国家基本药物遴选原则:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。同时,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。

3.基本医疗保险药品根据价格的差异分为甲类和乙类。甲类是指全国基本统一、能保证临床治疗的基本需要的药品。乙类是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药品,这类药品先由个人支付一定比例的费用后,其余部分再纳入基本医疗保险基金支付范围,并按基本医疗保险支付标准给予支付。

4.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,患者可自行判断、购买、使用的药品。

5.非处方药遴选原则包括应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

6.我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC字样。红色专有标识表示甲类非处方药品,绿色专有标识表示乙类非处方药品。

7.《药品管理法》规定,国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

药师及执业药师考点

1.国家基本药物目录管理;

2.处方药与非处方药分类管理办法;

3.非处方药专有管理规定;

4.处方药与非处方药流通管理。

目标检测

目标检测答案

一、单项选择题

1.国家基本药物遴选原则是( )。

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

B.临床常用、价格合理、使用方便、中西药并重、市场供应充足的原则

C.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应的原则

D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本的原则

2.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理。调整周期原则上不超过( )。

A.1年       B.2年        C.3年        D.4年

3.必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品是( )。

A.合格药品     B.处方药      C.非处方药     D.特殊管理药品

4.就用药的安全性而言,( )更安全。

A.甲类非处方药   B.乙类非处方药   C.丙类非处方药   D.丁类非处方药

5.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中乙类目录可根据地方实际情况进行调整,但调整数量不得超过国家乙类药品数量的( )。

A.10%       B.15%       C.20%       D.30%

6.不需要凭执业医师或执业助理医师处方,患者可自行判断、购买、使用的药品是( )。

A.合格药品     B.处方药      C.非处方药     D.特殊管理药品

7.我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的( )字样。

A.A T C        B.BTC         C.CTC         D.OTC

8.无论是处方药还是非处方药,其生产企业必须具有( )。

A.药品经营许可证             B.药品注册证

C.药品生产许可证             D.进口药品注册证

9.无论是处方药还是非处方药,其批发与零售企业必须具有( )。

A.药品经营许可证             B.药品生产许可证

C.药品注册证               D.进口药品注册证

10.( )只能在医学、药学专业刊物上发布广告。

A.医疗机构制剂   B.特殊管理药品   C.非处方药     D.处方药

二、多项选择题

1.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》分为( )部分。

A.凡例              B.西药              C.中成药

D.协议期内谈判药品        E.中药饮片

2.基本医疗保险药品根据价格的差异分为( )。

A.甲类              B.乙类              C.丙类

D.丁类              E.戊类

3.不纳入基本医疗保险的药品包括( )。

A.主要起滋补作用的药品

B.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品

C.预防性疫苗和避孕药品

D.不符合基本医疗保险用药规定的药品

E.因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品

4.非处方药根据其安全性不同,可分为( )。

A.甲类非处方药          B.乙类非处方药          C.丙类非处方药

D.丁类非处方药          E.戊类非处方药

5.非处方药遴选原则包括( )。

A.应用安全            B.疗效确切            C.质量稳定

D.使用方便            E.价格合理