药品储存和养护管理
(一)药品储存管理
医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。药品应按照其自然属性分库、分区、分垛存放,在储存过程中应做到以下几点。
1.实行色标管理 色标管理指用不同颜色的设施来分隔不用性质的库区或货位的管理方式。一般情况下,合格品库(区)、发货库(区)、零货称取库(区)为绿色;待验库(区)、退货库(区)为黄色;不合格品库(区)为红色。
2.分类储存管理
(1)处方药与非处方药分开。
(2)内服药与外用药分开。
(3)性质相互影响、容易串味的品种与其他的药品分开。
(4)新药、贵重药品与其他药品分开。
(5)国家基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开。
(6)医院自配制剂与外购药品分开。
3.专库(区)或单独存放管理 下列七类药品要做到专库(区)或单独存放。
(1)麻醉药品。
(2)一类精神药品。
(3)医疗用毒性药品。
(4)放射性药品。
(5)易燃、易爆危险性药品。
(6)准备退货药品,过期、霉变等不合格药品。
(7)对储存环境的某些条件(如光线和温度)有要求的药品。
(二)药品养护管理
医疗机构应当配备药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温度、湿度,维护储存设施与设备,并建立相应的养护档案。
1.养护条件
(1)医疗机构应设立与储存要求相适应的冷库,温度控制在2~10℃;阴凉库,温度为0~20℃;常温库,温度为0~30℃。各库的相对湿度应保持在35%~75%。
(2)配置避光设施:可设计成不采自然光的库房或为库房的门、窗悬挂深色布帘等避光措施,以便存放易受光线影响而引起质量下降的药品。
(3)配置防虫、防鼠、防霉、防火、防爆及通风设施的库房,应保持其结构与外环境的严密性,通风口处应装有严密的金属滤网。
2.养护要求
(1)制订岗位工作制度:①在库药品养护管理制度;②养护设备、装置维护保养制度;③库房(区)清洁卫生制度。
(2)制订监督检查制度:①规定人员,规定时间,对在库药品的存放位置与状态、包装标识与状态等内容进行检查;②对养护设备、装置的运行状态进行检查,排除故障,消除隐患,保持完好性。
(3)建立检查及异常处理记录:①对在库药品进行质量检查记录;②建立养护装置的运行检查与维护保养记录;③建立药品库房的温度、湿度记录。
(三)药品有效期管理
《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定:医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。
1.药品有效期的概念 药品有效期是指在一定储存条件下,能够保证药品质量合格的期限。《药品管理法》规定,超过有效期的药品按照劣药论处。
2.药品有效期的表示方法
(1)我国药品有效期的表示方法:2006年,原国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》中规定,药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
(2)世界各国对年、月、日的表示方法:部分欧洲国家是按日-月-年排列,如15/10/2019,或15th Oct.2019,即指2019年10月15日;美国产品大多按月-日-年排列,如上例则表示为10/15/2019,或Oct.15th 2019;日本产品按年-月-日排列,如上例表示为2019-10-15。
课堂互动
某药品使用说明书上标明该药有效期为2020年6月,说明该药可以使用到什么时间?