保健食品的特征

二、保健食品的特征

保健食品必须具有三种属性:食品属性,功能属性及非药品属性。必须强调,根据2020年保健食品新规,保健食品既不治疗疾病,也不预防疾病。

1.保健食品的分类 保健食品行业是一个新兴领域,许多概念与规则都在建设之中。大多数国家对保健食品仅有学术上的概念和分类,只有少数国家和地区将保健食品的管理纳入法制轨道。中国、日本和欧盟已将保健食品管理纳入法制轨道。按照《保健食品管理办法》规定,保健食品可分为功能型食品和营养素补充剂。

2.保健食品的功能 虽然保健食品产品配方不同、原创设计不同、功效用途不同,但是在广告宣传和商品说明的时候都必须与国家卫健委设定的保健食品功能目录进行“对号入座”,否则必须划入“免疫调节”“抗疲劳”等功能列表。

2003年5月,原国家卫生部颁布实行《保健食品检验与评价技术规范》新标准,将原来某些功能包括的内容单独列出,使受理的22项功能扩大为27项,其中21项需要做人体试验。2018年7月,国家卫生健康委发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》(国卫办发〔2018〕15号),宣布《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)失效。因2018年12月18日经国家市场监督管理总局公布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》仅提出纳入保健功能目录要求,但无具体功能目录,暂时以2003年版作为模板进行分析。

《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)具有27项保健食品功能功效成分、评价程序、卫生指标、检验规范和检验方法规范,还有18项保健食品毒理学评价程序与检验方法规范。

根据2003年版《保健食品检验与评价技术规范》规定,保健食品有27项保健功能:①增强免疫力。②抗氧化。③辅助改善记忆。④缓解体力疲劳。⑤减肥。⑥改善生长发育。⑦提供缺氧耐受力。⑧对辐射危害有辅助保护作用。⑨辅助降血脂。⑩改善睡眠。⑪改善营养性贫血。⑫对化学性肝损伤有辅助保护作用。⑬促进泌乳。⑭辅助降血糖。⑮辅助降血压。⑯缓解视力疲劳。⑰改善胃肠道菌群。⑱促进消化。⑲通便。⑳减轻对胃黏膜的损伤。㉑增加骨密度。㉒促进排铅。㉓改善睡眠。㉔清咽润喉。㉕祛黄褐斑。㉖祛痤疮。㉗改善皮肤水分、油分。

以上保健功能可分为两大类。一类是有关症状缓解、辅助药物治疗的保健功能。另一类是有关增进人体健康、增强体质的保健功能。在功能型保健食品的27项功能中,每种保健食品的功能不能超过两项。为了加强对营养素的管理,规范营养素补充剂评审工作,营养补充剂不得以提供能量为目的。

3.保健食品的形态 保健食品和药剂构成形态相似,主要包含胶囊(软、硬)、口服液、片剂、颗粒剂(冲剂)等,这些剂型的产品约占96.2%。具有一般食品形态的产品,如酒、茶、糖、罐头、醋、饼干、蜜饯,约占3.8%。与传统食品形态相比,软胶囊、含片等药品新剂型便于携带,易于服用,将成为未来保健食品剂型的发展趋势之一。但是2018年权健事件后,保健品销售模式由逐渐直销转向网络电商,为迎合潮流,满足消费者对时尚新颖的追求,保健品剂型出现“零食化”,既设计成像零食一样便携式迷你包装,特点是独立小包装、口感好且携带便捷,如益生菌软糖、蒟蒻果冻等。