静脉用药集中调配质量管理规定
《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》对静脉用药集中调配质量管理做出了具体的规定。
（1）静配中心应当建立健全规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程，并严格落实执行。
（2）静配中心应存储的档案文件主要包括以下内容：规章制度、工作流程、岗位职责；人员信息、健康档案与培训记录；项目设计文件、装修施工的合同、图纸、验收文件；仪器、设施设备等的合格证、说明书以及各项维修、维护保养记录；药品管理、调配管理与各环节质控工作记录；督导检查记录等。
（3）静配中心应当严格落实处方审核有关规定，为药师开展处方审核工作提供信息化支撑。
（4）静配中心药师应当与临床科室保持紧密联系，了解各临床科室静脉用药特点、总结临床典型案例；调研、掌握临床静脉用药状况；收集临床科室有关成品输液质量等反馈信息。
（5）静配中心工作人员应当严格遵守标准操作规程，做好清场、清洁和消毒工作，并严格控制洁净区和非洁净区人员的进出。
（6）静配中心应当加强设施设备的使用、维护、保养管理。通过培训，提高对设施设备和洁净环境的管理水平。
（7）静配中心应当制订医疗废物管理制度，实行危害药品等医疗废物分类管理，做到分别包装放置、逐日清理，交由本医疗机构有关部门统一处理。
（8）医疗机构应当根据临床诊疗需求，采购适宜包装、规格的药品，提高静配中心服务水平，减少剩余药液的产生，并建立相应规章制度，依法依规对剩余药液进行处理。
（9）静配中心应当建立应急预案管理制度与处置措施，包括危害药品溢出，水、电、信息系统与洁净设备等故障及火灾处理等应急预案。
本章小结
本章介绍了医疗机构药事管理组织和部门、医疗机构药品质量管理、医疗机构处方和处方调配管理、医疗机构制剂管理、临床药学管理、静脉用药集中调配质量管理。主要内容如下。
1.医疗机构药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
2.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
3.药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以患者为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。药学部门应当建立健全相应工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。
4.医疗机构药品质量管理是指对医疗机构医疗、科研所需的药品的准入、采购、储存、分配、使用和评价等方面的管理。
5.医疗机构药品质量管理的目标：①保障医疗机构医疗、科研所需药品的供应，并保证准确无误；②贯彻国家药事相关法规，保证所供应的药品质量合格、安全、有效；③符合国家医疗卫生政策和医疗机构的经济、财政管理制度，贯彻减轻患者和国家负担的原则。
6.处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
7.药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。
8.处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法、用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制订并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。
9.医疗机构制剂又称医院制剂、院内制剂、医院自制制剂、医院自配制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
10.临床药学是指药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。
11.静脉用药集中调配是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
药师及执业药师考点
1.医疗机构药事管理相关部门和职责；
2.医疗机构药品配备、购进、储存管理；
3.处方与调配管理；
4.医疗机构制剂管理；
5.药物临床应用管理。
目标检测
目标检测答案
一、单项选择题
1.开办医疗机构必须依法取得（ ）。
A.医疗机构执业许可证 B.医疗机构准许证 C.医疗机构制剂许可证
D.医疗机构许可证 E.医疗机构执业准许证
2.哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会？（ ）
A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 E.特级
3.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.3% B.5% C.8% D.10% E.15%
4.以下不属于处方前记部分的是（ ）。
A.医疗机构名称B.患者姓名 C.开具日期 D.临床诊断 E.用法用量
5.普通药品门诊处方一般不超过（ ）用量。
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.9日
6.医疗机构配制制剂必须依法取得（ ）。
A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证
D.营业执照 E.医疗机构执业许可证
7.医疗机构制剂批准文号的有效期为（ ）。
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
8.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实、完整的记录，执行的制度是（ ）。
A.进货验收制度 B.效期管理制度 C.采购管理制度
D.保管管理制度 E.养护管理制度
9.PIVAS的适用范围包括（ ）。
A.全静脉营养液 B.细胞毒性药物 C.心肌保护液
D.抗生素 E.以上都是
10.医疗机构药学管理工作模式是（ ）。
A.以患者为中心 B.以疾病为中心 C.以治疗为中心
D.以效益为中心 E.以预防为中心
二、多项选择题
1.医疗机构购进药品的要求包括（ ）。
A.禁止医务人员自行采购药品
B.由药学部门统一采购供应
C.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种
D.执行药品进货检查验收制度
E.坚持质量优先、价格合理的采购原则
2.《处方管理办法》中处方书写规则有（ ）。
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
C.患者为新生儿、婴幼儿时写日龄、月龄
D.特殊情况需要超剂量用药时，应当注明原因，由药师签名
E.开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕
3.以下有关调配处方的注意事项中，正确的是（ ）。
A.仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配
B.对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡
C.调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错
D.对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意
E.调配或核对后签名或盖名章
4.医院药剂科一般设置的科室有（ ）。
A.中西药调剂、制剂室 B.中西药库房 C.药品检验室
D.放射性药品调配室 E.临床药学室
5.药物临床应用管理包括（ ）。
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药品不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验
E.逐步建立临床药师制度