药品不良反应管理

第十四章　药品不良反应管理

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学习目标

知识目标

1.掌握　药品不良反应的相关定义。

2.熟悉　药品不良反应的分类、《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定。

3.了解　药品不良反应监测机构职责。

能力目标

学会在保护患者隐私的前提下如何与患者进行良好沟通；在销售药品时要告知患者药品的不良反应，以保障公众用药安全有效；在药学实践中能正确运用药品不良反应的相关知识来分析解决问题，发现药品不良反应后知道应该怎样报告与处置。

素质目标

在药学实践中，药学工作人员应及时正确上报药品不良反应情况，不得出现隐瞒实情、虚假信息报告等情况。

案例导学

2006年国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，患者使用鱼腥草注射液等7种注射液后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应。为此，原国家食品药品监督管理局作出决定，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射液的各类注册申请，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7种注射液：鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。

讨论：1.为何叫停鱼腥草7种注射液？

2.什么是药品不良反应？