药品召回和级别

（一）药品召回的分类

根据药品召回的主体不同，药品召回可分为以下两类。

1.主动召回　药品生产企业对收集的药品信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照《药品召回管理办法》中相关条款的要求进行调查评估，发现其存在安全隐患的，自行主动决定召回。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家市场监督管理总局；在境内进行召回的，由进口单位按照国内的规定负责具体实施。

2.责令召回　药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业所实施的召回。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。

（二）药品召回的级别

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为以下几种类型。

（1）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害；

（2）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；

（3）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回。

安全隐患越严重，药品召回级别越高。不同等级的药品召回要求的召回时间也有所不同，级别越高，要求药品在越短的时间内召回。