药物警戒与药品不良反应监测的区别

药物警戒是药品不良反应监测的扩展，也是其发展的大趋势。总体来说，药物警戒是在药品不良反应监测的实践基础上发展起来的，不同点表现在以下几个方面：①药物警戒理论将药物警戒的目标表述为药品不良反应的发现、评价、认知和预防，较原有的药品不良反应监测理论表述更为全面和丰富；②药物警戒关注的问题范围从药品不良反应问题，扩展为药品不良反应及其他任何与药物有关的问题，将危害用药安全的各种问题放在一起统筹考虑；③药物警戒理论关注的时间范围从原来的药品上市后监测，而且主要是上市新药的不良反应监测，向上游扩展至药品上市前临床研究阶段，使药物警戒伴随整个药品与人体接触的全过程，即只要有药品与人体的接触，就有药物警戒伴随。药品不良反应监测是药物警戒的基础工作，但不是药物警戒的全部。包括药物临床前研制阶段、临床试验阶段、上市后药品再评价和药品不良反应监测都属于药物警戒的范畴。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅指药品上市后的监测。