药检室的基本职能和任务
药检室的核心职能是对药品进行质量检验，包括制剂检验、抽查检验、注册（复核）检验、技术监督及技术鉴定5大类。药检室发展初期只是用于制剂质量的检测，随着全民用药水平的日益提高和法制观念的更新，药检室正逐渐真正发挥其技术监督职能。国家在《医疗机构制剂配制质量管理规范》中明确了药检室与制剂室等其他职能科室并列直属于药学部领导，医院制剂必须经检验合格后才能应用于临床，药检室是医院内制剂产品的最终检验机构。
现版《中华人民共和国药品管理法》第25条明确指出，“医疗机构配制的制剂，必须按照规定进行质量检验。”医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）第61条规定，“药检室负责制剂配制全过程的检验”，并进一步指出其开展日常质量控制工作的六项主要职责。要贯彻以上规定，就要在硬件、人员基本符合开展工作要求的情况下，本着严格标准、规范操作、恪尽职守的原则，确保医院制剂质量，确保临床用药安全。药检室在制剂质量控制中的作用主要体现在以下几个方面。
（一）建立质量标准和操作规程
根据现行版《中国药典》及参考有关标准，制订制剂的内控质量标准和检验操作规程。对于原料药及辅料和包装材料，除做好对供应商的资质评估外，要求其提供供应品种的检验报告单，以作为检验和配制过程中的参考依据。
（二）制订仪器管理和年度校正制度
为确保有关仪器设备和衡器、量器的性能指标和运行正常。制订并落实使用管理及年度校正制度。年度仪器设备的校正主要通过军区有关技术部门、医院仪器设备修理中心和地方质量检验所3种途径解决。完善各种仪器设备的标准操作规程、使用记录。
（三）制订各种滴定液、试剂、试液、标准品及培养基等的配制、使用、管理规定及常见分析用玻璃仪器及器具的使用、校准与处理的技术要求和实验动物的管理规范
为确保药品检验结果准确，要求各种滴定液、试剂、试液、标准品及培养基应有相应的配制、储存、标定和使用管理制度，符合质量标准要求。常见分析用玻璃仪器及器皿，应按检定规程计量，确保技术参数。动物饲养室和实验室应有专人管理，清洁卫生，通风良好，操作人员应经上岗培养，符合实验要求。
（四）制订制剂的检验申请和报告制度
根据不同制剂的质量检验过程，制订有关制剂的检验申请、记录和报告表格。每个制剂的质量数据和检验过程，可以通过记录如实反映出来。这些记录表格包括原料药品、纯化水、中间品和成品的检验申请单、检验记录及检验结果报告单；无菌检查记录与微生物限度检查记录、细菌内毒素检查记录、留样观察和留样待查检验记录等。
（五）质量检验
按照内控标准，认真做好制剂原料药品、中间品、成品及留样制剂的质量检验工作，提供反映制剂质量的可靠数据。
1．做好制剂原料药品的检查 做好制剂原料药品，特别是内服制剂、注射和输液制剂用的原料检验和抽检工作，从源头上把好质量关。
2．重视做好纯化水、注射用水的质量检验工作 做好无菌制剂和非无菌制剂的配制用水的质量控制工作，对于保证制剂质量十分重要。进行纯化水、注射用水的每日单项检测及每月全项检测，合格后方可配料，以保证制剂质量符合规定的要求。
3．做好制剂的稳定性观察，确定制剂的使用效期 有专家认为“未进行稳定性观察的制剂，使用期一般为3个月”。但实际工作中，3个月的使用期对于制剂的生产和使用管理都存在不便之处。药检室对本院制剂检验、留样定期观察并做留样观察记录，分批次对制剂的有关项目（有关检查项目、含量、微生物限度等）进行考察。根据考察结果，制订符合制剂稳定性要求的效期，达到既方便临床使用又利于生产计划安排的目的。为制订制剂的有效期、质量保证期和储存条件提供可靠数据。
4．重视做好无菌检查和微生物限度检查 不论是无菌检查法还是微生物限度检查法，不仅检查周期长，而且技术操作复杂，影响检查结果的因素多。要使检查结果能真实反映被检制剂的染菌情况，主要措施有：①结合可能影响检查结果的因素，规范标准菌种的传种传代操作；②严格培养基的配制过程；③确保接种培养环境的洁净度和规范检查时的无菌操作等。
（六）做好洁净区（室）洁净度的定期检查
制剂生产及药检室洁净区（室）的洁净度如何，直接反映了洁净区（室）的管理水平和空气过滤系统的功能是否可靠。洁净度达不到要求，势必对制剂质量和检测产生影响。定期监测洁净室的尘埃粒数和微生物数，对于保证制剂在洁净环境下进行配制和检验具有重要作用。
（七）做好制剂质量分析工作
定期进行制剂质量分析，有利于发现制剂配制过程中影响制剂质量的因素，针对性地提出解决制剂质量问题的方法。主要从中间品一次合格批次、成品合格批次、成品微生物限度检查合格批次及制剂的临床应用情况反馈等指标进行质量情况分析。
（八）强化工作人员药检常识和技术操作技能的培训学习
加强药检人员基本药检常识培训，要求全面系统的掌握理论知识，能熟练地进行各种操作，有高度的责任感和良好的职业道德，熟悉药品法律法规，能依法处理各种药品质量问题。药检室人员对专业技术要求较高，须进行岗位培训及必要的考核，以增强药检人员参与管理和接受管理的意识，不断提高药检人员的业务技能、质量意识和无菌观念，养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。