临床药师在发现药品安全性问题应起的作用

“是药三分毒”，尽管药品不良反应不可能完全避免，但临床药师通过下临床，可以早期发现不良事件，进行早期判断，只有早期发现才能做到快速反应、及时判断有效控制，这对于药品安全性事件，尤其是重大、突发和群发事件，具有十分重要的意义。当患者接受药物治疗后，如果发生了不良事件，此时并不能很快确定该事件是药品所引起的不良反应，还是疾病本身所引发的症状，在药品与不良事件的因果关系明确之前，只能称为可疑的不良事件（ADE）。临床药师应同医生、护士和患者一道共同努力，确定这一事件是否与该药物存在着病因相关。尽早进行处理，以免发生更严重的问题。或是在不良反应发生之前，进行有效预防。

同样一种药品，在医药专业人员指导下服用会更安全、更科学、更有效，而临床药师则是提高医院合理用药水平、最大限度减少药品不良反应发生的主体。临床药师作为药学与临床医学学科的结合，通过药师进入临床，运用药学专业知识，可有效监测患者的整个用药过程，提高药物治疗水平，最大限度地发挥药物的临床疗效，在推进合理用药的同时，最大限度地防止药品不良反应的发生，以及在发现不良反应发生时临床药师给予正确判断与分析，尽早处理。药师走进病房，在对患者进行全程化药学服务的同时，对临床出现的问题及时提醒，发挥为临床工作补台的作用，对于提高医院整体医疗质量有促进作用。

美国调研资料表明，在致死性药品不良反应中，有67%是可以防止的，其中57%可以通过临床药师的工作加以防止；在致残性药品不良反应中，有84%是可以防止的，其中41%可以通过临床药师的工作加以防止；在危及生命的药品不良反应中有28．4%是可以防止的，其中23．8%可通过临床药师的工作加以防止。

我国近年发生的药物不良事件，就充分说明了早期发现对于最大限度控制和限制安全性问题扩大的重要性。自2006年4月24日，广东中山大学第三附属医院感染科三区出现第1例可能与药物相关的急性肾衰竭患者，至5月9日凌晨，广东省药检所明确检出留样产品（齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液）含有处方中没有的二甘醇，历时16d。在此短短的16d中，历经排查原因、会诊、封存怀疑药品、制订抢救方案、全国暂停等一系列寻找原因、抢救患者、最大限度控制药品和事态蔓延等技术和管理措施。该事件整个处理和控制过程与速度，无论是与历史上曾发生的“二甘醇事件”比，还是在整个药品安全史上均堪称是一个“奇迹”。

在这个事件过程中，正是中山三院对可疑患者的早期发现、迅速上报，为整个药品安全监测体系的快速反应和及时判断争取了时间，才使得整个事态几乎在最短的时间内得到控制，最终死亡11人，与历史上其他国家发生的“二甘醇”药品安全事件相比，死亡人数最少，控制时间最短。

推进合理用药、防止药品不良反应是临床药师的基本职责。美国Hepler和Strand教授发表的《药学服务的机遇与责任》一文指出，药师对患者的药物治疗有关需要承担责任，并对这种承担的义务进行负责。运用药学专业知识，协助医师提出个体化给药方案，并监测患者的整个用药过程，从而提高药物治疗水平，最大限度地发挥药物的临床疗效，这是国际上公认的临床药师的作用和职责。药师就是要识别可能要发生或已经发生的与药物有关问题，解决和预防可能要发生的药物有关问题，以保证患者所用的药物治疗适宜、有效、安全与方便，最大限度防止药物不良反应现象的发生。

临床药师对推进合理用药、防治不良反应具有不可替代的作用。从药学角度看，合理用药涉及血药浓度、药动学、药效学、药剂学和生物药剂学、药物治疗学和药学保健等。从用药方法的选择看，涉及给药方式、联合用药、药物治疗的有效性、安全性、经济性等。从人体本身出发，涉及直接遗传学和间接遗传学、药物基因组学等，这些都是药师具备的专业知识和技能。临床药师可以在用药的合理选择、使用、配伍等方面发挥积极作用。从社会学角度看，医、药、护专业的分工与平衡，制约与协同，有利于医药工作的科学化和精细化，更好地实现为社会服务的目的。