临床药师鉴别药品安全性问题的基本原则

药品安全性问题，除了科学定义的药品不良反应之外，其他还有很多属于不良事件的范畴。从更广义的角度来讲，是药品在当前科技水平和认识条件下、在真实世界使用时，可能出现的所有与安全有关的问题。这些均需临床药师进行区分和鉴别。

首先，临床药师要了解世界卫生组织对药品不良反应的定义，正确区分药品安全性问题的产生原因，排除有意地或意外地过量用药或用药不当所造成的反应，强调监测的药品不良反应是在“正常用量、正常用法”下发生的。药品不良反应有多种分类方法，通常采用病因学分类，将药品不良反应分为A型药品不良反应、B型药品不良反应、C型药品不良反应。

其次要准确分析和鉴别药品不良反应发生的原因。由于药物种类繁多、用药途径不同、患者间存在个体差异，因此药品不良反应发生的原因也是复杂的。主要有如下几方面。

（1）药物方面的原因：如药理作用、药物的杂质、药物的污染、药物的剂量及剂型和质量问题等方面。

（2）机体方面的原因：如种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态、血型、营养状态等方面。

（3）给药方法的影响：如给药途径、给药时间、用药持续时间、药物的相互作用、减药或停药等方面。

（4）其他因素的影响：如饮酒、吸烟、饮食或其他环境因素等。

再者，联合用药发生ADR时，要准确鉴别可疑药物或可能存在的相互作用机制。如结核病的治疗多是联合用药，当发生不良反应时确定为哪一种药引起十分困难，当停药后不良反应消失，重新开始治疗时，有时需要逐个药减量试用，如果怀疑是利福平引起的过敏反应，再试用时应特别慎重，避免严重不良反应发生。

对于老药（即上市5年以上的药品），常见不良反应比较确切，可以借用分析，对于少见不良反应或新药的不良反应，报道较少，应该仔细观察，认真比较，得出正确结论。临床药师可以在这些方面发挥专业优势，帮助医生尽快鉴别、尽早处理。