生物制品的运输和储存

四、生物制品的运输和储存

(一)生物制品的运输

生物制品在运输期间应遵守下列原则。

1.尽量采用最快速的运输方法,以缩短运输时间。

2.尽量用冷藏方法运输。

3.冬季运输应注意防止制品发生冻结。

因此,运输人员对此类制剂收货时,接到提货通知单及时提货,夏天提货防止太阳暴晒,尽量减少在自然温度下的停留时间。货物发出时要采取措施,如用保温瓶加冰块,并与运输部门联系快发、快运,减少车站、民航、码头压货。保管人员接到货物,点清数量、查清形状、看清储存条件,及时放入适宜的温度下储存。

(二)生物制品的储存

生物制品的性质决定其储存条件,而储存条件又直接影响到生物制品的质量,质量不好的制品可以引起严重反应,如疫苗的菌种不好,血清、类毒素纯度低或发生污染制剂变性等。接种后都可引起人数较多的严重反应。

1.蛋白变性 生物制品多是用微生物或其代谢产物所制成,从化学成分上看,多具蛋白特性,而且有的制品本身就是活的微生物。因此,生物制品一般都怕热、怕光,有的还怕冻,储存条件直接会影响到制品质量。生物制品一般温度愈高,储存时间愈短,蛋白变性越快。最适宜的储存条件是2~10℃干暗处。除小儿麻痹等活疫苗及干燥制品不怕冻结外,其他制品一般不能在0℃以下储存,否则会因冻结而造成蛋白变性,融化后会发生大量溶菌或出现摇不散的絮状沉淀而影响免疫效果,甚至会加重接种后的反应。

2.热敏感性 各种生物制品对热的稳定性又根据其性质和质量不同而有区别,一般活菌苗、活疫苗最怕热,如麻疹疫苗及液体卡介苗,在室温中放置,效力就明显下降,因此必须在2~ 10℃储存;霍乱、哮喘等死菌苗,一般可在室温储存;精制抗毒素、吸附精制类毒素、斑疹伤寒疫苗等虽较稳定,但最好也储存在2~10℃暗处,如储存环境温度越高,则会影响质量,缩短效期;痘苗、小儿麻痹活疫苗、黄热病活疫苗最适宜的储存温度为-20~-30℃,其他制品则不能在0℃以下储存。保管人员对这类制品要熟悉各自的性质,以便采取相应的措施,了解其形状掌握外观变化。生物制品大部分为乳白色混悬液体,也有微黄、红、棕等其他颜色的澄明液体。有的放置较久,菌体、吸附剂等发生沉淀,经振摇仍能很快均匀分散并不影响质量,如不能很快摇散或出现絮状物,就会影响免疫效果,不可再使用。

3.过期失效 生物制品多标有失效期及有效期,如已过期即不可使用,这在“生物制品检定法规储存规则”第七条中已有规定“凡超过规定储存时间的半成品或过效期的成品,除另有规定经再次检定可以延长效期者外,须由库中提出废弃之”。生物制品的保管应严格按照有效期药品管理规定进行管理,并严格按照规定的储存条件、包装标签、说明书上的标注加以妥善保管。对同品种的效期药品,则应按生物制品的失效期远近,掌握先近后远的原则进行发运。

4.包装 生物制品多为安瓿包装溶封。除个别制品(如脊髓灰质炎活疫苗糖丸)为口服外,均为注射剂。因此生物制品如为铝盖锁口橡皮塞玻璃包装的制品,铝盖锁口不紧、瓶塞发生松动或温度变化,则容易漏气,或粘瓶结块。

(宋洪涛 侯 颖 孙 艳)