第11章　高风险药品的管理

1995－1996年间，美国医疗安全协会（the Institute for Safe Medication Practices，ISMP）对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查，共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重错误。结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为　“高危药品”或“高风险药品”（high－risk medication或high－alert medication）。

2003年，美国医疗机构评审联合委员会（the Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organization，JCAHO）提出患者安全的6个目标，第3个目标就是“提高患者应用高危药品的安全性”。2006年，中国医疗管理协会公布的首个中国患者安全目标也包括“提高用药（高危药品）的安全性”。

近年来，与药物有关的医疗差错不断见诸国内外媒体，同时，鉴于高危药品的高危害性，与常规药品相比，它的使用和管理风险更高，因此，2009年卫生部下发的《医疗机构药学部门设置与管理规范（草案）》中已明确提出医疗机构要加强高危药品的管理。我国于2007年公布了首批注射剂高风险品种入网目录，但何谓高风险药品，国家食品药品监督管理局（SFDA）并未给出明确定义，从相关文件判断，高风险药品的概念应与高危药品不同，高危药品似乎更多的是强调药物本身的药理作用和理化性质；高风险药品不仅强调药品本身特性，更加关注的是药品在生产、流通、使用的各个环节因处置过程不当，可能对患者治疗带来较高的风险因素。因此，本书统一采用高风险药品这一称谓。