一、环境及设备
（一）环境控制
药品配制洁净区空气的清洁度及质量是造成微生物污染的因素之一，因此，静脉用药配制间应正确地划分和设置洁净室、加强区，安装层流工作台或生物安全柜，以满足对洁净程度的需要。若是独立的静脉用药调配中心（室），其面积应能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，保证人流和物流的合理流向、衔接与管理。静脉用药配制间应远离各种污染源，洁净区采风口应设置在周围30m内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3m。静脉用药调配中心（室）应将抗菌药、危害药物与肠道外营养液、普通输液的静脉用药的调配分开设置，建立两套独立的送、排风系统。排风口应处于采风口下风方向，其距离不得小于3m或者设置于建筑物的不同侧面。另外，还应当按要求严格控制温度及湿度，使用特殊建筑材料，如在屋顶排气扇装设高效空气颗粒过滤设施，用塑料表面的“洁净室级”瓷砖铺设天花板，用无缝的乙烯树脂材料铺设地板。对洁净室的管理注意做到如下几点。
1．洁净室内人员数量应当严格控制。药物调配人员进出调配中心（室）应更换该中心（室）工作服和工作鞋，调配结束离开时，脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服应重新清洗，定期消毒；一次性用具丢入污物桶内。非调配中心（室）的工作人员未经静脉用药调配中心（室）负责人同意，不得进入。工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室的临时外来人员应进行指导和监督。
2．洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲区域，保证人、物流走向合理。
3．百级洁净室内不得设置地漏，操作人员不得裸手操作。万级洁净室使用的传输设备不得穿越较低级别区域。10万级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时按要求灭菌。
4．洁净室内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。洁净室内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放在对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。
5．洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
6．洁净室的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做记录。
（二）设备控制
静脉用药调配中心（室）应配置百级生物安全柜，供抗菌药物和危害药物调配使用；配置百级水平层流洁净台，供肠道外营养液和普通输液静脉用药调配使用。各功能室及洁净区的洁净标准应符合有关规定。
1．生物安全柜的操作规程 为保证调配的输液不被微粒或其他微生物污染，保证成品输液质量，保护操作人员和周围环境免受任何危害药物的药液或蒸气的伤害，抗菌药和危害药物静脉用药使用生物安全柜配制。
（1）清洁与保养：每天在操作开始前，应使用75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应从上到下，从里到外；在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应清理操作台上废弃物，并用清水擦拭，必要时再用75%乙醇消毒台面；每天操作结束后，应彻底清场，先用清水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒；每天操作结束后应打开回风槽道外盖，先用清水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒；每年应对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
（2）生物安全柜的操作与注意事项：有1～2位调配人员提前0．5h上班，到岗位后先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至18cm安全线处，30min后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配；紫外灯启动期间，不得进行调配，并应离开操作间；紫外线灯应定期检测，如达不到灭菌效果时，应及时更换灯管；所有静脉用药调配必须在离开工作台外沿20cm，内沿8～10cm，并离开台面至少10cm区域内进行；调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；生物安全柜的回风道应定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒；生物安全柜每周应做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上0．5h，封盖后进行细菌培养，菌落计数；生物安全柜应根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。
2．水平层流洁净台操作规程 为保证成品输液的质量，肠道外营养液和普通输液静脉用药应用百级水平层流洁净台配制。
（1）清洁与保养：每天在操作开始前，有1～2位调配人员提前0．5h上班，到岗位后先启动水平层流台循环风机和紫外线灯，30min后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配；在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应清理操作台上废弃物，并用清水清洁，必要时再用75%乙醇消毒台面；每天调配结束后，应彻底清场，先用清水清洁再用75%乙醇擦拭消毒；每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测，以保证水平层流台运行质量，并保存检测报告。
（2）水平层流台洁净台的操作与注意事项：水平层流洁净台启动0．5h后方可进行静脉用药调配。应尽量避免在操作台上摆放过多的物品，较大物品之间的摆放距离宜约为15cm，小件物品之间的摆放距离约为5cm。洁净工作台上的无菌物品应保证第一时间洁净的空气从其流过，即物品与高效过滤器之间应无任何物体阻碍，也称“开放窗口”。避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及孳生真菌。避免把物体放置过于靠近高效过滤器，所有的操作应在工作区内进行，不要把手腕或胳膊肘放置在洁净工作台上，随时保持“开放窗口”。避免在洁净间内剧烈的动作，避免大声喧哗，应严格遵守无菌操作规则。水平层流台可划分为3个区域，即内区，最靠近高效过滤器的区域，距离高效过滤器10～15cm，适宜放置已打开安瓿和其他一些已开包装的无菌物体；工作区，即工作台的中央部位离洁净台边10～15cm，所有的调配应在此区域完成；外区，从台边到15～20cm距离的区域，可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体（应尽量不放或少放）。安瓿用砂轮切割和西林瓶的注射孔盖子打开后，应用75%乙醇仔细擦拭消毒去除微粒，打开安瓿的方向应远离高效过滤器。水平层流台每周应做一次动态浮游菌监测。方法：将培养皿打开，放置在操作台上0．5h，封盖后进行细菌培养，菌落计数。