一、药  品

一、药  品

按照国家颁布的药品管理法规对药品实施严格管理,包括药品生产、市场销售和临床使用环节。医疗机构必须从正规渠道采购合格药品供临床使用,杜绝假冒伪劣药品在市场流通,保证民众用药安全。

1.药监部门要严格执行新药审批和药品上市后再评价制度,及时发现和管控问题药品。

2.医疗机构要严格加强临床用药管理,认真执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,及时通报药品信息,警惕药害事件的发生。

3.不合理用药和同时联合使用多种药物是诱发药品不良反应的重要原因。有文献报道联合使用20种以上药物的药品不良反应发生率高达45%以上。严格施行合理用药方案,减少联合用药种类,是预防药品不良反应发生的最好方法。

4.高度重视引发变态反应药物。几乎所有的药物都可以引起不良反应。临床用药主要要考虑的是两个问题:一是药物的有效性,二是药物的安全性。药物变态反应是人类最早认识的一个临床变态反应类型,药物变态反应的发生率随着人类物质文明的发展而逐渐提高。据北京协和医院1959年的调查,药物变态反应在正常城市居民中的发病率为3.2%,而至1980年,其发生率已达约8%。药物变态反应的发生不但决定于药物本身的致敏性,也决定于该药物应用的频度。药物变态反应发生的危险因素包括两个方面:药物因素和个体因素(表6-3)。

表6-3 药物变态反应发生的危险因素

致敏药物的确定在世界范围内也还是一个难题,不少患者由于致敏药物未能查明而重复发生对同一药物的变态反应,甚至因此而死亡。药物变态反应可见于各临床科室及非临床科室,大部分药物变态反应引起的药品不良反应都是通过药物治疗后而发生的,不同类型的药物变态反应引发的药品不良反应有区别(表6-4)。

表6-4 药物变态反应的4个基本类型

药物变态反应引起的药品不良反应多为B型不良反应,不可预测,后果严重,应高度重视预防此类药品不良反应。