经典介入性主动脉瓣膜
介入性主动脉瓣膜的经典产品有两种：一种是Cribier-Edwards 生物瓣；另一种是CoreValve 生物瓣。前者为球囊扩张式瓣膜的代表，后者为自膨胀式瓣膜的代表。经过不断的发展，目前国际上又出现了许多新型的TAVR 瓣膜，并且已获得较大规模的临床研究数据的支持。其中，包括第三类别的瓣膜，即机械扩张式瓣膜（Direct Flow、Lotus）。
Cribier-Edwards 瓣膜由美国爱德华公司（Edwards Lifesciences，Irvine，CA，USA）研发和生产，属于球囊扩张式介入瓣膜。最初的Cribier-Edwards 瓣膜支架材料为医用不锈钢管，人工瓣叶材料为经处理的马心包，3 个瓣叶手工缝制在激光雕刻的管状支架上，周围的密封袖口由纤维织物缝成（图1-4-2A）。瓣膜通过专用的压缩器压缩于输送系统球囊上，然后被输送到主动脉瓣瓣环处，通过扩张球囊将支架展开、固定。这个瓣膜后来被改进为Edwards Sapien介入瓣膜（图1-4-2B），采用更为耐用的牛心包，密封袖口也变得更高以减少瓣周漏的发生。目前已推出的新一代产品——Edwards Sapien-XT瓣膜（图1-4-2C）较之前的瓣膜又有所改进，支架采用钴铬合金为材料，该支架更为坚固，体积更小，压缩性更好，最小可通过18F鞘管输送。重新设计的瓣膜可以确保即使关闭压力较低时瓣膜也能关闭，同时耐久性也增加。该瓣膜目前有20 mm、23 mm、26 mm和29 mm等型号。23 mm Edwards Sapien瓣膜高度为14.5 mm，而26 mm Edwards Sapien瓣膜高度为16 mm，设计时瓣膜的上1/3 未覆盖心包组织，以避免堵塞冠状动脉。Edwards 瓣膜因其需要转载在扩张球囊上，而球囊本身要占一定体积，故起初将支架装载在球囊上后，体积较大（RetroflexTM输送系统，图1-4-3A）。其后增加了调弯系统，改进为Retroflex 3 输送系统（图1-4-3B）。之后的Novaflex（图1-4-3C）和Novaflex plus（图1-4-3D）系统首先将瓣膜装载在输送外鞘上，等瓣膜到达主动脉根部后，再推送至球囊上，因此体积更小，只有18F。
图1-4-2 Cribier-Edwards（A）、Sapien（B），Sapien-XT（C）瓣膜
图1-4-3 Edwards 瓣膜输送系统
A.Retroflex 输送系统与Cribier-Edwards 瓣膜；B.Retroflex 3 输送系统与Sapien 瓣膜；C.Novaflex 输送系统与Sapien-XT 瓣膜；D.Novaflex plus 输送系统
图1-4-4 CoreValve 瓣膜
CoreValve 瓣膜由美国美敦力公司（Medtronic Inc.，MN，USA）研发和生产，属于自膨胀式介入瓣膜。支架由镍钛记忆合金制成，人工瓣膜材料为经处理后的猪心包，呈三叶式（图1-4-4）。该镍钛合金支架在冰盐水下可以变软塑形，在温度较高的条件下（体温下）可变硬而恢复原状。瓣叶阀门和密封袖口由猪心包构成。该瓣膜冷却后压缩到输送鞘管内，然后被送至主动脉瓣处，随着输送外鞘的外撤，瓣膜支架遇到温度较高的血液后自动展开，固定于主动脉瓣瓣环处。该瓣膜由流入道、流出道、功能部三部分组成。各部分的功能作用见图1-4-5。CoreValve 瓣膜目前有23 mm、26 mm、29 mm 和31 mm 等型号，各型号瓣膜的结构和大小见表1-4-1。CoreValve 瓣膜网孔成菱形，相邻网孔之间为节点（node）。流入道部相邻节点距离为4 mm，节点在X 线下仍可显示，可作为距离测量及瓣膜定位的标志（图1-4-6）。
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图1-4-5 CoreValve 瓣膜的分区及各部分的作用
图1-4-6 CoreValve 瓣膜节点
流入道部相邻节点之间的距离为4 mm，节点在X 线下仍可显示，可作为距离测量的标志
表1-4-1 各型号CoreValve 瓣膜的结构和大小
Edwards Sapien 和CoreValve两种瓣膜各有优缺点。①CoreValve 瓣膜支架长度更长，延伸到冠状窦以上，加强了支撑力，对同轴性要求低，使支架更不易移位，对于一些非典型的解剖（二叶主动脉瓣、钙化较轻者）可能有优势。②Sapien 瓣膜释放时需要快速起搏，扩张球囊与瓣膜释放是同时的，释放过程迅速，操作步骤较简单；CoreValve 瓣膜需要先在起搏状态下用球囊扩张病变瓣膜，之后旋转把手分阶段释放瓣膜，释放过程较缓慢，操作步骤稍复杂。③CoreValve瓣膜支架可通过改进输送系统实现可回收，而Sapien 瓣膜释放后无法回收。④CoreValve瓣膜释放后，瓣膜支架还可持续自行扩张，使得瓣周漏自行减少，而Sapien瓣膜无此效应。⑤CoreValve 瓣膜支架延伸到左心室流出道的部分更长，更易引起房室传导阻滞。置入Sapien瓣膜后需要安装永久起搏器的比例一般在5%～10%，而置入CoreValve 瓣膜后该比例可达20%～40%。
综上所述，无论是美敦力公司的CoreValve瓣膜，还是爱德华公司的Sapien及Sapien-XT瓣膜，都存在输送系统尺寸比较大，基本为18F 或以上；没有防瓣周漏设计，瓣周漏发生概率比较高；不可回收，不可调整位置，一旦放置位置错误或者出现并发症，几乎无逆转可能等问题。鉴于老一代瓣膜存在这些缺点，其临床并发症及围手术期死亡率仍较高，新一代瓣膜在设计时针对以上缺陷进行了不同程度的攻克。