一、概述

一、概述

经股动脉TAVR 技术已被广泛应用于外科高危或无法耐受常规手术的患者,但其应用仍有一定的局限性,包括外周动脉入路条件不佳、冠状动脉开口较低、单纯主动脉瓣反流患者等。而经心尖经导管介入主动脉瓣置换术(TA-TAVR)作为另一种重要的瓣膜置入手段,填补并扩充了TAVR 的适应证。

2006年Ye等报道了首例TA-TAVR手术[1],历经10余年的发展,特别是近年来新一代带有定位装置的经心尖TAVR 瓣膜面世,TA-TAVR 技术表现亮眼,多个TA-TAVR 相关临床试验在全球开展,并显示出良好的安全性及有效性[2,3]。(https://www.daowen.com)

值得一提的是,2014 年中国自主研发的J-Valve 瓣膜(苏州杰成医疗科技有限公司)开始TA-TAVR 上市前的临床研究。作为世界上首款带有分离式定位装置且分步释放的自膨胀式短支架TAVR 瓣膜,J-Valve 中国临床试验共纳入107 例高危主动脉瓣病变患者,结果显示手术成功率高达95.0%,并发症和不良事件发生率低,置入主动脉瓣膜功能良好,并将于近期开始美国及欧洲上市前研究。