VitaFlow-Valve

VitaFlow-Valve 是上海微创医疗器械（集团）有限公司研发的自膨胀式介入性主动脉瓣膜。人工瓣膜由抗钙化的牛心包制成，缝制在镍钛合金支撑架上。镍钛合金支架较为稀疏，使得其更容易通过主动脉弓，不容易引起冠状动脉堵塞。流入区的裙边翻折至外面，使得其更好地防止瓣周漏。其释放系统采用电动释放，更容易操作，术者可以同时释放瓣膜和固定钢丝，手术协调性更好。该瓣膜于2014 年9 月在复旦大学附属中山医院首次完成置入，并由该医院牵头启动了多中心临床试验。目前临床注册研究已完成。初步研究结果良好，瓣膜表现令人满意，预计即将有望得到CFDA 的审批。研究共纳入110 例患者，平均年龄为77.8岁±4.8 岁，STS 评分为8.5 分±4.1 分，30 天全因死亡率为1.8%，起搏器置入率为16.4%，中度以上瓣周漏发生率为2.0%。(https://www.daowen.com)