一、概述

经皮肺动脉瓣置入术（PPVI）是最先应用于临床的经导管瓣膜置换技术。它不仅能纠正右心室流出道（right ventricular outflow tract，RVOT）狭窄，还可处理肺动脉瓣反流（pulmonary regurgitation，PR）。该技术是经外周静脉途径，通过导管将人工带瓣膜支架置入到自体肺动脉瓣处，代替已失去功能的肺动脉瓣，以达到治疗目的。

2000年Bonhoeffer 等首次报道了PPVI的动物实验［1］。他们将一段含有完整静脉瓣的牛颈静脉缝合在一个球囊膨胀的铂铱合金支架上，制成一种可经导管置入的生物瓣膜支架，以颈静脉为手术入路，用导管将其置入在羊的自体肺动脉瓣处。研究结果发现，在11 只羊模型中，有5 只羊成功置入到肺动脉瓣处，术后即刻、2 个月的肺动脉造影以及血流动力检测显示瓣膜有良好的功能。2000 年10 月，Bonhoeffer 的团队报道为一名12 周岁接受法洛四联症修复术后出现肺动脉瓣狭窄合并反流的患者成功实施PPVI［2］，标志着经导管治疗肺动脉瓣膜疾病的新时代已经开启。经历10 余年的发展，截至目前全球已完成20000 余例PPVI。这10 余年中，多个PPVI 的临床试验在全球开展，入选外科根治术后置入带瓣管道衰败导致中至重度肺动脉瓣分流，出现严重临床症状或右心室功能不全或右心室扩大的患者，实验结果证实PPVI可以有效治疗右心室流出道功能紊乱，术中瓣膜置入即刻肺动脉瓣反流明显减少［3，4］，右心室收缩功能也有显著改善［5，6］。右心射血功能的恢复也能有效提高左心回心血量，表现为左心室舒张期末容积及主动脉压升高［4，5］。围手术期及长期随访结果提示PPVI安全性尚可，疗效可靠［3-8］。(https://www.daowen.com)

2013 年在东方心脏病学会议期间，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队率先在国内完成首例PPVI［9］，使用的是国内自行研发的Venus P瓣膜（杭州启明公司）。作为一款适合于自体右心室流出道的介入性肺动脉瓣膜，Venus P 瓣膜系统已于2018 年完成了全球多中心临床研究［10，11］。中国、欧洲的两个研究分别纳入了55 例及38 例肺动脉瓣反流患者，研究结果提示手术成功率分别高达98.2%和100%，并发症和不良事件发生率较低，置入的肺动脉瓣膜功能良好。国内新研发的瓣膜还有自膨胀式肺动脉瓣膜（Med-Zenith PT-Valve），2018 年开始已在国内开展临床试验，目前已经完成6 例。