TA-TAVR 器械

目前市场上最主流的三款TA-TAVR 器械包括Sapien 系列瓣膜（Edwards Lifesciences，Irvine，California）、Jena Valve 瓣膜（JVT Research &Development Corporation，Irvine，California）以及中国的J-Valve 瓣膜。

（1）Sapien瓣膜系统：属于第一代TA-TAVR系统，其经心尖途径的瓣膜与经股动脉途径使用的瓣膜结构完全相同，只是由于置入路径差异，装载时瓣膜朝向相反，整个释放过程类似，适应证也类似。

（2）Jena Valve 瓣膜系统（图1-7-1）：属于第二代TA-TAVR 系统，由Hans-Reiner Figulla医生及Markus Ferrari 医生共同研发完成。于2011年9 月获得了欧洲CE认证用于经心尖途径治疗主动脉瓣狭窄，2013 年成为首个获得欧洲CE 认证用于治疗主动脉瓣反流的TAVR 系统。但其后由于设计缺陷暂时退出市场，目前处于重新设计阶段。

图1-7-1　Jena Valve 瓣膜(https://www.daowen.com)

（3）J-Valve 瓣膜系统：属于第二代TA-TAVR 系统，是由中国苏州杰成医疗科技有限公司研发生产的拥有自主知识产权的新一代心脏瓣膜。J-Valve 瓣膜系统由两部分组成：J-ValveTM生物瓣膜和Ausper 置入系统。前者由医用布桶、猪主动脉瓣膜、定位件、支架和缝线扣五部分组成，结构如图1-7-2 所示。其中，定位件、支架由形状可记忆性镍钛合金材料制成。目前该瓣膜有21 mm、23 mm、25 mm、27 mm、29 mm 五个尺寸可供选择。后者由瓣膜装载系统、操作系统和其他附件组成，结构如图1-7-3 所示。

图1-7-2　J-ValveTM生物瓣膜

图1-7-3　Ausper 置入系统