临床成功标准

为了规范PVL 封堵的相关定义，瓣周漏学术联盟于2017 年颁发了瓣周漏的临床试验规则及终点标准定义（PLARC）［1］，相关定义如下。(https://www.daowen.com)

技术成功标准：①无死亡或脑卒中；②器械到达合适的位置；③输送系统顺利到达位置并安全撤回；④无需计划外的外科手术或再次介入干预；⑤器械安全性和有效性达到要求：PVL 减少至轻度或以下，且不影响人工瓣膜瓣叶功能。此外，PLARC 定义还对器械成功标准、手术成功标准、患者成功标准进行定义［1］。患者成功标准除了要求上述技术成功外，还需要有临床症状的改善（NYHA 分级提高1 级以上；6 分钟步行试验提高25 m 以上；或KCCQ 生活质量评分提高10 分以上）。