(一)器械介绍

(一)器械介绍

MitraClip系统最主要的手术器械包括夹合器(clip)、可调弯指引导管(steerable guide catheter,SGC)、输送系统(clip delivery system,CDS)及固定装置(stabilizer),系统组装后见图2-3-3。

图示

图2-3-3 MitraClip系统

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图2-3-4 二尖瓣夹合器

MitraClip构成图见图2-3-4。其由钴铬合金制成,表面覆盖有聚酯纤维,外形类似一个飞机,包括两个臂(arm)、两个夹子(gripper)及一个连接各元件的体部。它的工作原理如同中国的木偶,通过牵拉放置在里面并延长至CDS 的细绳,可以打开和关闭两个臂及夹子。每个臂长8 mm,连接部位长度为4 mm,这样夹合器呈180°打开时,长度为20 mm。两个臂可以在0°~270°内打开。两个夹子可通过操作线打开及关闭。操作线近端由弹性合金构成,由于金属的弹性,自然状态下夹子是向臂端关闭的,通过牵拉操作线,可以打开两个夹子;如果放松牵拉,则夹子可以回到关闭状态。夹子上附有钉子,这样,当夹子向臂端关闭时,能更好地夹紧二尖瓣瓣叶,使得夹合器不会脱位。

MitraClip系统一般都是预装载在CDS 上的。CDS 由前端的导管和末端的操纵手柄构成。导管分为外套导管及内芯导管,前者可以在后者内进退及旋转(图2-3-5B、C)。内芯导管内含一条实心金属条,前末端为螺丝样结构,套入夹合器内,通过旋转该金属条可以释放夹合器(图2-3-5B),旋转内芯导管则可以旋转夹合器。将夹合器关闭后可以通过内芯导管将之一起拉入外套导管内,以便送入体内。CDS 末端为操纵手柄(图2-3-5B)。操纵手柄上有固定螺丝、双臂锁杆(lock lever)、夹子操纵杆(gripper lever)、双臂开闭旋钮(arm positioner knob)、释放旋钮(actuator knob)等元件。内芯导管套入外套导管内,可以在后者里面进退及旋转,但若锁紧固定螺丝,则内芯套管无法在外套导管内运动。双臂锁杆的功能是限制双臂开闭旋钮,当其处于锁住状态时,只能关闭夹合器的双臂而不能打开双臂。操作时需要记住的是,要打开夹合器,必须先要打开双臂,应先解开双臂锁杆再旋转双臂开闭旋钮,然后再关闭双臂锁杆;如果要关闭夹合器,直接旋转双臂开闭旋钮关闭即可。夹子操纵杆的作用是打开和关闭夹子。双臂开闭旋钮的作用是通过旋转旋钮打开和关闭夹合器的双臂。释放旋钮是用来最终释放夹合器的,其前端有个小的金属制动夹子,要先扒掉该夹子,才可以启动该旋钮。外套导管由金属制成,前端可双向调弯,CDS 的操纵手柄上有两个不同方向的调弯旋钮。通过旋转旋钮,可使调弯系统在间隔/侧壁(M/L)、前/后(A/P)两个方向上弯曲。此外,CDS 上有数个外界通口,其上有阀门,用于排气及注入液体。

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图2-3-5 装载MitraClip 的输送系统(CDS)

A.CDS 总体结构,由前端导管和末端操纵手柄构成;B.操纵手柄详图;C.导管前端详图(https://www.daowen.com)

SGC 由前端可调弯导管、后端操纵手柄及内芯导管构成(图2-3-6)。操纵手柄上的旋钮可以使SGC 前端在某一个方向弯曲。内芯导管套入SGC 内,其前端由细到粗且表面光滑,起到扩张血管通路、引导前进的作用。固定装置见图2-3-7,起到固定CDS 及SGC 的作用。

目前MitraClip相继推出第二代产品MitraClip NTR和第三代产品MitraClip XTP(图2-3-8),前者改进了输送系统,使得输送系统更容易调弯进入左心室,后者夹合器变得更长,使得夹合更加容易。

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图2-3-6 可调弯指引导管(SGC)

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图2-3-7 固定装置

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图2-3-8 MitraClip 第二代和第三代产品

其他需要的手术器械主要包括6F 动脉鞘管、18F 血管扩张鞘、房间隔穿刺鞘、加硬导丝(Amplatz Extra-stiff 0.035"×2.6 m)、ProGlide血管缝合器、高压延长管等。