3.国产瓣膜成为主流
目前国内完成的病例中,绝大多数使用的是国产瓣膜,国产瓣膜已成为国内TAVR 的主流器械。Venus-A 瓣膜和J-Valve 于2017 年5 月获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,这两个瓣膜已在全国进行商业化推广应用。VitaFlow-Valve 瓣膜已经完成临床注册认证研究,Tarus One 完成了Ⅰ期临床研究,这两个瓣膜有望在未来几年获得批准上市。国外Sapien-XT瓣膜刚开始临床注册研究,其上市计划较国产瓣膜明显缓慢。因此,相信今后几年,国产瓣膜将仍是国内TAVR 的主流产品。(https://www.daowen.com)